Канал автора «GxP News» в Дзен: Канал сообщества GxP News для специалистов фармацевтической отрасли, посвященный всем аспектам надлежащих практик в России и мире.
Пресс-конференция, посвященная объявлению победителей международного конкурса «GxP-Профи 2023»
Осуществляется обработка персональных данных, доступ неограниченного круга лиц к которым предоставлен Посетителем, либо по его просьбе. Осуществляется обработка персональных данных, подлежащих опубликованию или обязательному раскрытию, в соответствии с законодательством Российской Федерации. Компания производит обработку персональных данных своими силами и средствами. В случае, если Компания передает обработку персональных данных третьим лицам, ответственность перед Посетителем за действия таких третьих лиц несет Компания.
Третьи лица осуществляют обработку персональных данных в соответствии с настоящей Политикой и несут ответственность перед Компанией. Обработка персональных данных Сбор персональных данных. Автоматизированный сбор персональных данных осуществляется при отправке Посетителем запроса через Сайт.
Состав информации, необходимой для отправки запроса указан в п. Хранение и использование персональных данных. Персональные данные Посетителей хранятся исключительно на должным образом защищенных электронных носителях и обрабатываются с использованием автоматизированных систем, за исключением случаев, когда неавтоматизированная обработка персональных данных необходима в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Передача персональных данных. Компания гарантирует, что персональные данные Посетителей передаются третьим лицам только в порядке, предусмотренном настоящей Политикой. В остальных случаях персональные данные Посетителя не распространяются и не передаются третьим лицам.
В случае наличия согласия Посетителя или при указании Посетителя возможна передача персональных данных Пользователя третьим лицам, но представляющим исключительно контрагентов Компании. Возможно предоставление персональных данных Посетителей по запросу государственных органов, которое осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации. Защита персональной информации Меры защиты.
Для защиты персональных данных Посетителей от незаконного или случайного доступа, сбора, хранения, использования, передачи, блокирования или уничтожения, а также от иных подобных действий, Компания принимает технические и организационно-правовые меры, частью которых является настоящая Политика.
Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent.
Адрес: Тверской бульвар, д.
Компания имеет представительства в 7 странах. Препараты компании можно приобрести в 13 странах. В 2021, 2022 и 2023 годах «Биннофарм Групп» осуществила три выпуска корпоративных облигаций, которым присвоен рейтинг ruA «Эксперт РА». Ценные бумаги получили премию Cbonds Awards в номинации «Лучшая сделка первичного размещения фармацевтической компании», а также высокую оценку экспертов «РБК Инвестиции» и Открытие Research. Развитие человеческого капитала — основной принцип «Биннофарм Групп». Численность персонала компании составляет около 4 000 человек. В 2022 году «Биннофарм Групп» стала финалистом рейтинга работодателей HH.
RU 2022, а в 2022 и 2023 годах вошла в рейтинг Forbes «Лучшие работодатели России».
What is GxP compliance?
Что обозначает GxP? GxP — это сокращение для обобщающего термина надлежащей практики, который относится к ряду законов, положений и рекомендаций, регулирующих разные сферы. Аналитическое бюро GxP News совместно с компанией «Медиалогия» и профессиональным сообществом «Врачи РФ» составило первый рейтинг доверия российских врачей к. Панельная сессия 15:30 – 16:50. Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Новости фармотрасли — новости фармпроизводителей, поставщиков, дистрибьюторов и государственных регуляторов, а также надлежащих производственных практик. Редакция GxP News объявила результаты конкурса на лучшую авторскую колонку, посвященную развитию R&D (Research & development) в российской фармотрасли. 04.08.2022. ЯГМУ.
СПИКЕРЫ 2022
- Регистрация
- Объявлены победители международного конкурса «GхP-Профи 2022»
- An affordable eQMS platform
- AI enabled
Данные следуют из результатов исследования аналитического бюро информационного портала GxP News.
Исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, организатор конкурса, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак в своем выступлении обозначила критерии оценки работ. Представленные на конкурс проекты обязательно должны носить инновационный характер, быть внедрены на производстве, обладать доказанной эффективностью в системе менеджмента качества, а также иметь экономическую эффективность для предприятия. В финале пресс-конференции Ирина Спичак объявила победителей конкурса этого года. Первое место завоевала компания «Биннофарм Групп» с проектом «Разработка и применение программно-аппаратного комплекса на базе искусственного интеллекта для обнаружения дефектов прозрачной стеклянной первичной упаковки».
Покупатель — председатель совета директоров компании Дмитрий Генкин. Сведения об этом появились 15 февраля в системе раскрытия корпоративной информации, сообщает «Фонтанка».
Основная цель на ближайшее будущее — наращивание собственного производства лекарственных препаратов и сырья для их изготовления, например, в части малотоннажной химии. По словам Галкина, на ближайшие два года дополнительно предусмотрено более 5 млрд руб. При этом с точки зрения стимулирования инноваций он подчеркнул особую важность конкурса «GxP-Профи 2022». При этом фармацевтика является очень зарегулированной отраслью, потому что безопасность — это очень важный вопрос на всех этапах, начиная от разработки до производства. Ни одно современное фармпредприятие не может существовать без соблюдения правил и стандартов надлежащей производственной практики.
Добиться успеха можно за счет постоянного совершенствования, при котором производство стремится к модернизации и улучшению. От того, насколько качественными и эффективными будут препараты, зависит жизнь и здоровье наших граждан». По его словам, конкурс «GxP-Профи» дает возможность фармацевтическим компаниям продемонстрировать свои достижения, заявить о своих инновационных разработках в области улучшения качества продукции. Этот тезис поддержала и заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии, член экспертной комиссии конкурса Чинара Мамбеталиева. Она отметила, что ЕЭК активно поддержала конкурс, который способствует продвижению на всем пространстве ЕАЭС единых высоких стандартов фармпроизводства на основе опыта лучших производителей. Реализация профессиональных компетенций и лучших инновационных решений в отраслевом масштабе содействует росту потенциала фармотрасли, качественным преобразованиям экономик государств — членов союза и расширению интеграции общего рынка лекарственных средств. Проведение подобных конкурсов способствует выявлению лидеров инноваций в области качества и формированию доверия между производителями ЕАЭС». От лица ЕЭК Мамбеталиева выразила надежду, что полученный на конкурсе опыт будет востребован, полномасштабно оценен отраслью и реализован на практике. Исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак перечислила четыре важные задачи, которые помогает решать конкурс «GxP-Профи». Во-первых, это содействие инновационному развитию отрасли в сфере обеспечения качества процессов, операций, продукции фармпредприятий.
Во-вторых, впервые конкурс дал возможность транслировать передовой опыт. Организаторы увидели, что, несмотря на конкурентную среду, фармкомпании не боятся показать свои наработки. А предприятия, которые только начинают свой рост, используя такой опыт, приобретают новый вектор развития.
С этой точки зрения, необходимым условием успешного ведения предприятием фармацевтического бизнеса является производство безопасных лекарственных средств высокого качества и обеспечение качества лекарственных средств на всех этапах жизненного цикла. Одним из путей решения стоящих перед предприятиями фармацевтической отрасли задач является переход на стандарты GxP. Руководители предприятий фармацевтической отрасли и специалисты, ответственные за качество производства лекарственных средств и внедрение GMP на своем предприятии, при организации производства сталкиваются с рядом проблем, которые могут повлиять на результаты GMP-инспектирования, ограничить возможность выпуска лекарственных средств, нанести ущерб здоровью людей. Как известно, обязательной частью работы предприятия-производителя лекарственных средств является проведение валидации технологических процессов, оборудования, помещений и т.
Специалисты, осуществляющие валидацию в рамках фармацевтических систем качества, могут сталкиваться с рядом трудностей, которые в конечном итоге могут повлиять на возможность производить лекарственные средства, соответствующие установленным спецификациям и показателям качества.
«Нацимбио» выступит партнером международного фестиваля «GxP фест 2023»
Get the latest news from the area of GxP Archiving and GxP Records Management brought to you by the HSRAA. информационно-аналитическая газета для фармацевтов. Все о фармацевтическом рынке. Новости фармации, фармацевтика, фармация. GxP News — медиа платформа, созданная для общения и обмена опытом профессионалов фармацевтической отрасли, представила обзор российских цифровых разработок, помогающих. Москва, декабрь 2021 года – 15 декабря в Цифровом деловом пространстве в Москве GxP News и Dentons провели конгресс «Право.
Данные следуют из результатов исследования аналитического бюро информационного портала GxP News.
| GxP news | Член сообщества ФАРМАПАК | Российская фармацевтическая компания "Биннофарм групп" (входит в АФК «Система») стала победителем международного конкурса в фармотрасли «GxP-Профи 2023». |
| GxP (Обучение GxP, Качество производства лекарственных средств) | Информационный проект GxP News стал глобальным обновлением новостного интернет портала фармацевтической отрасли «Новости GMP», созданного в 2009 году. |
Данные следуют из результатов исследования аналитического бюро информационного портала GxP News.
Great Plains Energy Incorporated (GXP) News. Канал автора «GxP News» в Дзен: Канал сообщества GxP News для специалистов фармацевтической отрасли, посвященный всем аспектам надлежащих практик в России и мире. gxp news releases related gxp news releases and gxp press releases from the OTCMKTS NASDAQ and NYSE markets.
Информация о нашем партнере - GxP news
О том, как изменился рынок маркировки, и как к этому подготовились в OriginalGroup наши специалисты рассказали специально для GxP News https. Все новости об организации «GxP news» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: По словам советника президента России Антона Кобякова, в программе. What is GxP? GxP are the quality standards and regulations for a specific field or activity. GxP revolves around two main regulatory pillars: accountability and traceability. GxP is a general abbreviation for the "good practice" quality guidelines and regulations.
"Биннофарм групп" стала победителем международного конкурса "GxP-Профи 2023"
Похоже, вы используете устаревший браузер, для корректной работы скачайте свежую версию Используя сайт tass. Российская фармацевтическая компания "Биннофарм групп" входит в АФК "Система" стала победителем международного конкурса в фармотрасли "GxP-Профи 2023", второе место заняла проектная группа компании "Герофарм", третье - команда ГК "Р-Фарм". Победителей конкурса объявила исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик Ирина Спичак в ходе пресс-конференции в ТАСС. Международный отраслевой конкурс "GxP-Профи 2023" проводился с июля по ноябрь 2023 года Евразийской академией надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии. Его задачи - выявление среди фармпроизводителей ЕАЭС лидеров инноваций в области качества, трансляция лучших инновационных решений в отраслевом масштабе, а также повышение престижа производителей, развитие конкурентных преимуществ на мировых рынках.
Для соблюдения конфиденциальности и объективности разработки компаний проходили экспертизу в форме обезличенных резюме. В финал прошли только 11 проектов. Их тематика связана с оптимизацией системы качества на предприятиях, цифровизацией и совершенствованием производственных процессов. В рамках финального этапа команды презентовали свои работы экспертной комиссии и отвечали на вопросы.
Студентки СГМУ под руководством ассистента кафедры фармацевтической технологии и биотехнологии Татьяны Ильиной приняли в нем участие.
Работы участников оценивали представители крупнейших деловых СМИ и ведущие отраслевые эксперты, которые отметили высокий уровень работ наших студентов.
Когда требования собраны, риски оценены и тестирование запланировано, логично перейти к самому тестированию. Первый этап тестирования, на котором проверяется установка системы на необходимое окружение тестовое, валидационное или продуктивное. OQ — Operation Qualification — Квалификация функционирования. На этом этапе проверяются функциональные требования к системе, по одному функциональному требованию на один тест. PQ — Performance Qualification — Квалификация эксплуатации.
После того как все стадии валидационного тестирования завершены, инструкции и процедуры написаны и согласованы, можно документально оформить снижение уровня рисков, который был установлен изначально на этапе анализа рисков, и отчитаться о том, что валидация завершена. Для чего это делается? Тут я позволю себе воспользоваться нейросетевой поддержкой и процитирую ответ от ChatGPT: Валидация систем в GxP-контуре Good Practice, включает Good Manufacturing Practice, Good Clinical Practice, Good Laboratory Practice и другие имеет ряд причин, связанных с обеспечением надежности, контроля и соответствия стандартам качества и безопасности. Основные причины проведения валидации систем в GxP-контуре: 1. Обеспечение качества и безопасности продукции. Валидация гарантирует, что система способна выполнять свои функции предсказуемо и согласно установленным требованиям, что обеспечивает и контролирует качество и безопасность продукции на всех этапах жизненного цикла разработка, изготовление, контроль.
Соответствие регулирующим требованиям. Валидация систем является обязательным требованием для соответствия регуляторным стандартам. Это позволяет доказать контролирующим органам, что компания отвечает всем законодательным требованиям, а также обеспечивает целостность и надежность данных. Снижение риска и потерь.
Новости GxP
- Статья на GxP News: Как обеспечить эффективную маркировку фармпродукции в 2022 году
- Lean Document Management Medical Device & High-tech Product Development
- AODocs: AI Driven Document Management and Content Services
- Guide to GxP compliance: processes, challenges and tools
- GxP News и Врачи РФ выпустили рейтинг доверия врачей к фармкомпаниям