Инструкция по применению Форсига таблетки 5 и 10 мг. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина - 500 мг 1 раз в сутки. Форсига: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии.
Форсига таб. п/пл. об. 10мг №30
Хроническая болезнь почек: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Применение у особых групп пациентов: пациенты с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется. Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Вы можете самостоятельно выкупить забронированные препараты в выбранной аптеке. Для получения забронированных товаров дождитесь СМС-уведомления о готовности заказа и сообщите фармацевту номер заказа. Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптеки. При фактическом наличии выбранных товаров в аптеке время сборки заказа составит 1 час. Забронированные товары доступны для самовывоза из аптеки в течение 3 дней. По истечении этого срока заказ отменяется.
Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Стах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmах и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела - снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания к применению Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. Сахарный диабет 1 -го типа. Диабетический кетоацидоз. Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены. Пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. Пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше для начала терапии. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности.
Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации СКФ. Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях препарата Форсига отмечалось улучшение функции бета-клеток тест НОМА, homeostasis model assessment. Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы. Фармакодинамика После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Фармакокинетика Абсорбция После приема препарата Форсига внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmах обычно достигается в течение 2 часов после приема препарата Форсига натощак. Значения Сmах и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-З-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-З-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия.
Форсига таб п/пл/о 10мг N30 (АстраЗенека)
Речь идёт о препарате «Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг» производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21.08.2014. Форсига отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 3165.5 руб. в аптеках и 26 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Оформленный заказ можно забрать в течение 24 часов. Форсига 10мг таб.п/ №30 можно забронировать на сайте или приобрести в аптеках в Стерлитамаке. Цены в аптеках.
Форсига 30 таблеток 10мг в Краснодаре
| Форсига таблетки 10мг №28 | Внутрь, независимо от приема рапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/ированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины. |
| ФОРСИГА ТАБЛЕТКИ 10МГ №30 цена в Краснодаре от 2100.0 рублей, купить | Форсига таблетки 10мг 30шт 2 595 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. Расширенный ассортимент с доставкой в аптеку на следующий день. Доступные цены. |
| Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги | Форсига в Чехове. |
| Форсига таб. 10мг №30(Дапаглифлозин)при сахар.диабете Рх | 3 предложения - низкие цены, быстрая доставка от 1-2 часов, возможность оплаты в рассрочку для части товаров, кешбэк Яндекс Плюс - Яндекс Маркет. |
| Купить Форсига, цена в аптеках, отзывы к Форсига, инструкция по применению — Аптека Диалог | Речь идёт о препарате «Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг» производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21.08.2014. |
Форсига таблетки п/пл/о 10 мг №30 в Мичуринске
В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Страна производителя.
С осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Применение у детей Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом:.
Влияние дапаглифлозина на друг ие лекарственные препараты. В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению МНО.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия. Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приёма пищи.
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 в том числе, к комбинации с метформином , препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина 500 мг один раз в сутки.
В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ККполучавших плацебо. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени ККРекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: - до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см.
При снижении функции почек ниже значения ККПрименение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, сопровождающийся небольшим снижением артериального давления см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим петлевые диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов.
Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Побочные действия Краткий обзор профиля безопасности: В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозинв дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо.
Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемыхклинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата.
Инфекция мочевыводящих путей b. Нарушения метаболизма и питания: Очень часто - Гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином b. Повышение концентрации мочевины в крови. Описание отдельных нежелательных реакций: Гипогликемия. Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.
В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей Снижение ОЦК. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Инфекции мочевыводящиих путей. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.
Паратиреоидный гормон ПТГ. Отмечено небольшое повышение концентрации ПТГ в сыворотке крови, и в большей степени у пациентов с более высокими исходными концентрациями ПТГ. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Злокачественные опухоли. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств.
При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми.
Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие. Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие. Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозинана метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин. Исследования взаимодействийс участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на друг ие лекарственные препараты.
В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению МНО. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Форсига - инструкция по применению
Каждая оснащается контролем первого вскрытия. В случае выпуска таблеток с дозой 10 мг на российском предприятии лекарственное средство фасуется по 10 штук в контурно-ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. Упаковывается по 3 блист. Фармакологическое действие Лекарство оказывает гипогликемическое фармакологическое действие. Активный компонент является мощным обратимым ингибитором натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа избирательного действия. Подобные препараты особенно эффективны у коморбидных пациентов пожилого и старческого возраста. Наличие нескольких сопутствующих заболеваний существенно ухудшает прогноз и требует назначения большего количества ЛС, что заметно повышает вероятность развития неблагоприятных побочных эффектов, фармакологических взаимодействий. Проблему полифармации помогают решить лекарственные средства, одновременно благотворно воздействующие на несколько систем и органов. Применение дапаглифлозина помогает предотвратить прогрессирование сопутствующих заболеваний и уменьшить выраженность клинической симптоматики патогенетически разнородных заболеваний. Известно, что сахарный диабет способствует прогрессированию сердечной недостаточности. Согласно результатам Фрамингемского испытания, среди участников от 45 до 74 лет при подтвержденном СД вероятность ХСН возрастает в 2 раза для мужчин и в 5 раз для женщин.
При этом риск прогрессирования сердечной дисфункции у диабетиков остается повышенной даже при удалении из анализа больных ревматизмом и ИБС, а также с учетом воздействия таких факторов, как возраст, гипертония , повышенный вес, уровень холестерина. Распространенность ХСН среди диабетиков увеличивается с возрастом и по мере увеличения содержания гликированного гемоглобина. В России сахарный диабет занял 3-е место после гипертонии и ишемической болезни сердца среди причин развития хронической формы сердечной недостаточности. Однако с одной стороны сахарный диабет считается фактором риска ХСН, а с другой, при сердечной дисфункции возникают условия для нарастания сбоя в метаболизме углеводов и формирования СД. Именно поэтому важно принимать лекарственные средства комбинированного действия, таких как дапаглифлозин. Угнетение SGLT2 с помощью дапаглифлозина способствует снижению степени обратного всасывания глюкозы из клубочкового фильтра в проксимальных канальцах нефрона. В это же время снижается обратное всасывание натрий-ионов, что активизирует выведение избытка глюкозы посредством почек и стимулирует осмотический диурез. В итоге активное вещество стимулирует поступление ионов натрия к дистальным извитым канальцам. Также активизирует тубулогломерулярную обратную связь, способствует снижению перфузионного давления в сосудах клубочков. Вместе с глюкозурией это приведет снижению перегрузки избыточным объемом, понижению АД, преднагрузки и постнагрузки.
Такой эффект отличается благоприятным воздействием на ремоделирование сердечной мышцы, сохраняет почечную функцию. Также повышается гематокрит , снижается вес больного.
В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. СД2 у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Хроническая болезнь почек Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется.
Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется.
Читать полностью Фармакологическое действие Механизм действия Дапаглифлозин — мощный константа ингибирования Ki 0,55 нM , селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2. Ингибирование SGLT2 дапаглифлозином вызывает снижение реабсорбции глюкозы из клубочкового фильтрата в проксимальных почечных канальцах с сопутствующим снижением реабсорбции натрия, приводя к выведению глюкозы почками и осмотическому диурезу. Таким образом дапаглифлозин увеличивает доставку натрия к дистальным канальцам, что усиливает канальцево-клубочковую обратную связь и снижает внутриклубочковое давление. Это в сочетании с осмотическим диурезом приводит к уменьшению перегрузки объемом, снижению артериального давления и уменьшению преднагрузки и постнагрузки, что может оказывать благоприятное влияние на ремоделирование сердца и сохранять функцию почек. Другие эффекты включают повышение гематокрита и снижение массы тела.
Благоприятное влияние дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки обусловлено не только снижением концентрации глюкозы в крови и наблюдается не только у пациентов с сахарным диабетом. Помимо осмотического диуреза и связанного с ним гемодинамического действия, возникающего при ингибировании SGLT2, потенциальными механизмами, обеспечивающими благоприятное воздействие дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки, могут быть вторичные эффекты в отношении метаболизма миокарда, ионных каналов, фиброза, адипокинов и мочевой кислоты. Дапаглифлозин снижает концентрацию глюкозы плазмы крови натощак и после приема пищи, а также концентрацию гликированного гемоглобина за счет уменьшения реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, способствуя выведению глюкозы почками. Выведение глюкозы глюкозурический эффект наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации СКФ.
Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях дапаглифлозина отмечалось улучшение функции бета-клеток тест HOMA, homeostasis model assessment. SGLT2 селективно экспрессируется в почках. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.
Читать полностью Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочнокишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmax обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmax и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми.
У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углеродуглеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия.
Применение у особых групп пациентов. Пациенты с нарушением функции печени. При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени клиренс креатинина КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасностиВ заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозинв дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемыхклинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Инфекция мочевыводящих путей b. Нарушения метаболизма и питания: Очень часто - Гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином b.
Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены. Пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. Пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше для начала терапии. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приёма пищи. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств.
Форсига 5 мг N30 табл
Пациенты с нарушением функции почек. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени клиренс креатинина КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасностиВ заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозинв дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.
Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.
Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемыхклинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Инфекция мочевыводящих путей b. Нарушения метаболизма и питания: Очень часто - Гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином b.
Повышение концентрации мочевины в крови. Описание отдельных нежелательных реакций: Гипогликемия. Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей Снижение ОЦК.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина.
Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.
Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков.
Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие. Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозинана метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин. Исследования взаимодействийс участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на друг ие лекарственные препараты. В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению МНО. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия. Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приёма пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 в том числе, к комбинации с метформином , препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см.
Как принимать, курс приема и дозировка Внутрь, независимо от приёма пищи, не разжевывая. Перед началом терапии препаратом Форсига следует оценить состояние водно-солевого обмена и, при необходимости, восполнить объем циркулирующей крови ОЦК. СД2 Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 в том числе, в комбинации с метформином ; агонистом рецепторов ГПП-1 — эксенатидом пролонгированного действия, в комбинации с метформином; препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. СД2 у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая болезнь почек Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется. Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Рекомендации по дозированию препарата в зависимости от показателей расчетной скорости клубочковой фильтрации рСКФ рСКФ.
Форсига таб ппо 10мг №30
Форсига таблетки 10мг 30шт 2 595 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. Расширенный ассортимент с доставкой в аптеку на следующий день. Доступные цены. Аптека ру форсига цена. Форсига таблетки 10мг 30шт. Купить Форсига по низким ценам в аптеках Апрель. Инструкция по применению, аналоги и наличие. Оформите заказ онлайн на сайте и заберите в ближайшей аптеке. Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга. поиск по ключевому слову. Вы можете купить форсига в г. Новосибирск в тех аптеках, что указаны в списке на этой странице. Также приведена реальная цена на Форсига. Используя нашу аптечную справочную Вы всегда можете найти форсига по минимальной цене.
Форсига 10мг тбл п/п об N30
фото упаковки. Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте. Средняя цена в аптеках города. 2742,50 ₽. Инструкция по применению и отзывы покупателей на сайте аптеки. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина 500 мг один раз в сутки. А ещё объяснили, куда пропал «Метфорин» 1000 мг, и когда он поступит в аптеки. О наличии этих и других жизненно важных препаратов для льготников на днях говорили на прямом эфире Центра управления регионом с представителями Комитета по здравоохранению.
Аналоги таблеток Форсига
Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» Подраздел «Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты» дополнен информацией о возможном снижении концентрации лития в сыворотке крови при одновременном применении препаратов лития и дапаглифлозина. Переработана и отредактирована информация, касающаяся снижения уровня ОЦК, развития диабетического кетоацидоза и инфекции мочевыводящих путей. Добавлены подразделы: «Пациенты пожилого возраста 65 лет » с рекомендациями о применении препарата у данной категории пациентов; «Инфильтративная кардиомиопатия» с информацией об отсутствии изучения применения препарата при данной патологии; «Хроническая болезнь почек» с информацией об отсутствии опыта применения препарата для лечения ХБП и информации о большей пользе от лечения дапаглифлозином у пациентов с альбуминурией; «Лактоза» о содержании лактозы в препарате и противопоказании к применению препарата у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Удалены подразделы «Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина» и «Грибковые генитальные инфекции». Напомним, что ранее Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителям лекарственных препаратов с МНН «ропинирол» с рекомендацией добавить в инструкции по применению новые нежелательные реакции.
Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Злокачественные опухоли В клинических исследованиях общая доля пациентов со злокачественными или неуточненными опухолями была схожей в группе дапаглифлозина 1. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Показания Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином, производными сульфонилмочевины в т. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита.
Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Отмечено небольшое повышение концентрации ПТГ в сыворотке крови, и в большей степени у пациентов с более высокими исходными концентрациями ПТГ. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Злокачественные опухоли. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Пожилые пациенты 65 лет. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие. Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие. Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозинана метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин. Исследования взаимодействийс участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на друг ие лекарственные препараты. В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению МНО. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия. Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы.
Просмотренные товары
- Цены на Форсига таблетки в Москве
- Форсига 10 Мг
- Форсига цены в аптеках - Медицинский портал
- Форксига : инструкция по применению