Инструкция АЦЕКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Ацеклофенак Консумед (Consumed), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 30 шт.
Ацеклофенак Велфарм (Aceclofenac Velpharm)
Форма выпуска и состав Выпускают Ацеклофенак в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белые или белые, двояковыпуклые, круглые; ядро на поперечном разрезе почти белого или белого цвета по 10 или 20 шт. Состав 1 таблетки: активное вещество: ацеклофенак — 100 мг; вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия примеллоза , кремния диоксид коллоидный аэросил , лактозы моногидрат сахар молочный , целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, тальк; пленочная оболочка: титана диоксид титана двуокись , гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза , макрогол-4000 полиэтиленоксид-4000. Показания к применению анкилозирующий спондилит, остеоартроз, ревматоидный артрит симптоматическая терапия ; ревматические поражения мягких тканей, люмбаго, плечелопаточный периартрит, зубная боль купирование болевого синдрома и воспаления. Ацеклофенак эффективно устраняет симптомы, не оказывая влияния на течение заболевания. Противопоказания эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта ЖКТ в период обострения, диагностированное или подозреваемое желудочно-кишечное кровотечение; болезни кишечника воспалительного характера язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения; активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность, гиперкалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность; период после операции аортокоронарного шунтирования; нарушения кроветворения и коагуляции; полное или частичное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС включая данные в анамнезе ; глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы; возраст до 18 лет; беременность и период кормления грудью; гиперчувствительность к составляющим средства. Относительные препарат применяют с осторожностью : легкая и умеренная степень хронической почечной недостаточности; бронхиальная астма; болезни ЖКТ, печени и почек в анамнезе; легкая и умеренная степень печеночной недостаточности; наличие инфекции хеликобактер пилори; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца ИБС ; хроническая сердечная недостаточность ХСН ; поражения периферических артерий; цереброваскулярные заболевания; уменьшение объема циркулирующей крови в т. Способ применения и дозировка Ацеклофенак принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая жидкостью в достаточном количестве.
Кол-во лекарственного препарата в упаковке 20 Читать полностью Описание лекарственной формы Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета. Читать полностью Способ применения Препарат следует принимать в минимально эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Таблетки проглатывают целиком запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата по всем показаниям:Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки 1 таблетка утром и 1 - вечером.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания к применению Гиперчувствительность в т. НПВП , эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения , полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП в т. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запоры. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушение зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна сонливость или бессонница , раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, мультиформная экссудативная эритема в т.
Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения. Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных вирус иммунодефицита человека пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен. Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов. Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы.
Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта. Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в т. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты такие как варфарин. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ацеклофенак , лечение следует отменить. Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности при долговременном лечении высокими дозами. Также существует повышенный риск развития острого коропарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью I класс по классификации NYHA и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечнососудистой системы например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение должны начинать терапию ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности терапии, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени. Влияние на функцию печени и функцию почек Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования Pg и острую почечную недостаточность. Важность Pg для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени; у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также пожилых. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ацеклофенак.
Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек.
Ацеклофенак таб п/о 100мг N20 (Велфарм)
Воздерживаются от деятельности, связанной с быстрой реакцией. Исключают употребление алкоголя. Если появляются признаки нарушения функции печени, препарат сразу отменяют. Не принимают лекарство женщины, планирующие материнство, ввиду негативного влияния на фертильность. При бесплодии средство заменяют подходящим аналогом. Если Ацеклофенак назначают пациентам, принимающим диуретики, или больным после обширных операций, важно контролировать работу почек. Использование препарата в последние месяцы беременности чревато ослаблением маточного тонуса, продолжительной лёгочной гипертензией плода, поздней родовой деятельностью.
Передозировка Если на фоне приёма возникают выраженные проблемы с ЖКТ, ощущения гипервентиляции, головокружения, требуется промывание желудка, употребление сорбентов. Далее, следует симптоматическая терапия. Взаимодействие с алкоголем и другими лекарствами Распитие спиртных напитков или приём других лекарств становится причиной следующих ситуаций: При дополнении схемы Фенитоином, препаратами лития, Дигоксином не исключено повышение в плазме уровня перечисленных веществ. Одновременный приём лекарств с гипотензивным эффектом и диуретиков вызывает ослабление их действия. Калийсберегающие средства с Ацеклофенаком способны спровоцировать гиперкалиемию, поэтому рекомендуется контролировать показатели плазм крови. Комбинация с другими нестероидными препаратами влечёт возможное развитие нарушений ЖКТ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея. Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта. Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности "печеночных" ферментов. Очень редко: повреждение печени включая гепатит , повышение активности щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница.
Редко: ангионевротический отек. Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, пурпура, экзема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко: увеличение массы тела.
Другие класс-специфичные эффекты НПВП Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой см. Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка Данные о передозировке ацеклофенака у человека отсутствуют. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, сонливость, головная боль. Лечение: антациды, поддерживающая и симптоматическая терапия осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ угнетение дыхания.
Лечение острого отравления - в кратчайшие сроки промывание желудка, назначение активированного угля в повторных дозах. Форсированный диурез, гемоперфузия и гемодиализ недостаточно эффективны из-за высокой степени связывания НПВП с белками крови и их активного метаболизма. Взаимодействие с другими препаратами За исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента СYР2С9 системы цитохрома Р450, данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого изофермента. Таким образом, возможно фармакокинетическое взаимодействие при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и с другими НПВП, существует фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития.
Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, поэтому существует возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Глюкокортикостероиды Возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ см. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия, следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками. Гипотензивные препараты НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения.
Гипогликемические средства Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах. Таким образом, при приемеацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызывать гипогликемию. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен. Особые указания НР могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов см. Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболеваний см. Наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта. Язвенный колит вне обострения.
Гематологические заболевания, системная красная волчанка СКВ , порфирия, нарушения гемопоэза. Влияние на ЖКТ Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии симптомов и серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др. Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением см. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу ацеклофенака. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратовпротекторов например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы. Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ см. Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ особенно кровотечение , включая первичный прием ацеклофенака. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, например, системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты варфарин , селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты ацетилсалициловая кислота см.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ацеклофенак, его следует отменить. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и пациенты со значимыми факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд сыпь дерматит уртикарная сыпь; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура реакции со стороны кожи и слизистых оболочек буллезные кожные реакции. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение костного мозга гранулоцитопения нейтропения гемолитическая анемия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови повышение концентрации креатинина крови; очень редко - интерстициальный нефрит нефротический синдром почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго звон в ушах. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия увеличение массы тела.
Системные нарушения: очень редко - спазмы мышц нижних конечностей. Передозировка: Симптомы: головокружение головная боль гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью тошнота рвота боли в области живота. Лечение: промывание желудка введение активированного угля симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез гемодиализ переливание крови малоэффективны. Взаимодействие: Исследования лекарственных взаимодействий не проводились за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 - CYP2C9 и данные invitro указывают на то что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином циметидином толбутамидом фенилбутазоном амиодароном миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВП существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами метаболизм которых протекает в печени такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы и следовательно необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами в сильной степени связывающимися с белками плазмы.
Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия следующие сведения основываются на информации полученной но другим НПВП: Следует избегать следующих сочетаний НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие приводящее к снижению клиренса метотрексата. Некоторые НПВП подавляют выведение лития почками что приводит к повышенным концентрациям лития в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание если нельзя проводить частый контроль концентрации лития в сыворотке крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у пациентов принимающих антикоагулянты. Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина тиклопидином тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля. При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности: Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВП и метотрексата особенно больным с почечной недостаточностью.
бГЕЛМПЖЕОБЛ чЕМЖБТН
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Цена на Ацеклофенак Велфарм от 248,00 рублей в Бийске. Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития. Противовоспалительные препараты Велфарм ООО.
Ацеклофенак Велфарм : инструкция по применению
Торговое наименование препарата: Ацеклофенак Велфарм (Aceclofenac Velpharm) Действующее вещество (XPN): Активное вещество: ацеклофенак (aceclofenac) зарегистрированное ВОЗ Фармакологическая группа: Клинико-фармакологическая группа. Представлены синонимы (аналоги) лекарства ацеклофенак велфарм, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. Одновременный прием препарата Ацеклофенак Велфарм с любым лекарственным препаратом подавляющим синтез циклооксигеназы/простагландина может снизить фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
Ацеклофенак Велфарм, тбл п/п/о 100мг №30
Инструкция к лекарству Ацеклофенак Велфарм, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. нестероидный противовоспалительный препарат для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Состав на одну таблетку: Действующее вещество: ацеклофенак – 100,0 мг. Применение Ацеклофенака возможно в виде таблеток, порошков для оральных суспензий, крема. Состав па 1 таблетку: Активное вещество: Ацеклофенак 100,0 мг. Применение препарата Ацеклофенак у детей противопоказано из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Форма выпуска
- Ацеклофенак Велфарм, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
- Ацеклофенак велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №60
- Ацеклофенак Велфарм - инструкция по применению
- Ацеклофенак Велфарм: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы
- Ацеклофенак Велфарм таблетки 100 мг 20 шт., цены от 228 ₽ в аптеках Москвы | Мегаптека
- Ацеклофенак Велфарм таблетки 100 мг 20 шт. в Москве
бГЕЛМПЖЕОБЛ чЕМЖБТН
Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома P450 — CYP2C9, и данные in vitro указывают на то, что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином , циметидином , толбутамидом , фенилбутазоном , амиодароном , миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых протекает в печени, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной но другим НПВП: Следует избегать следующих сочетаний НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата, и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Некоторые НПВП подавляют выведение лития почками, что приводит к повышенным концентрациям лития в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание, если нельзя проводить частый контроль концентрации лития в сыворотке крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином , тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля. При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности: Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, особенно больным с почечной недостаточностью. При приёме обоих препаратов необходим контроль функции почек.
Следует принимать меры предосторожности при одновременном приёме НПВП и метотрексата в течение 24 ч, так как концентрация метотрексата может увеличиться, приводя к повышенной токсичности метотрексата. Предполагается, что приём НПВП вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому при одновременном приёме препаратов важно контролировать функцию почек. Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту развития побочных реакций, и, следовательно, требуется осторожность при их совместном приёме. НПВП могут снижать мочегонное действие фуросемида, буметанида и гипотензивное действие тиазидных диуретиков. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением концентрации калия в сыворотке крови, поэтому необходим контроль содержания калия в крови. НПВП также могут снижать действие некоторых гипотензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВП могуч приводить к возникновению почечной недостаточности. Риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может увеличиваться у некоторых пациентов с нарушением функции ночек, например у пожилых пациентов или пациентов, испытывающих дефицит жидкости. Поэтому сочетание таких препаратов с НПВП должно применяться с осторожностью, пациенты должны получать достаточное количество жидкости с пищей, и следует проводить контроль функции почек.
Объем распределения средства 30 литров. Период полувыведения средства — примерно 4 часа. Выводится лекарство преимущественно в виде метаболитов с почками и незначительно — в неизмененном виде. Показания к применению Препарат назначают: в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартрита или спондилита ; для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.
Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль. Осторожность следует соблюдать: при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести; если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ; при бронхиальной астме; лицам с пониженным артериальным давлением; после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови; при ишемии; пожилым лицам; пациентам с цереброваскулярными заболеваниями; при сахарном диабете; после длительного лечения НПВС; алкоголикам и курящим людям; при тяжелых соматических заболеваниях; пациентам с дефектами гемостаза; при системной красной волчанке; в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами. Применение при беременности и кормлении грудью Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности. В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность.
Лекарство может назначить врач при острой необходимости. Побочные действия Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются: головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос; повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда. Реже развиваются: анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения; повышение артериального давления, сердечная недостаточность, одышка; рост концентрации креатинина и мочевины в крови; запор, язвы в ротовой полости, повышенное газообразование, гастрит, рвота; язва желудка, мелена, геморрой; дерматит, зуд, отек Квинке, крапивница. Взаимодействие Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений.
Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови. Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.
Не было выявлено влияние ацеклофенака на артериальное давление, когда он принимался одновременно с бендрофлуметиазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы. Другие возможные взаимодействия Сообщалось об отдельных случаях гипогликемии и гипергликемии. Поэтому для ацеклофенака необходимо корректировать дозу препаратов, вызывающих гипогликемию. При одновременном применении с препаратом Ацеклофенак Велфарм: - дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться концентрация в плазме этих лекарственных средств; - диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих лекарственных средств; - калийсберегающих диуретиков - может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии; - других НПВП или глюкокортикостероидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин - повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; - циклоспорина - можетповышаться токсическое воздействие последнего на почки; - гипогликемических средств - может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания сахара в крови; - ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови; - антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови ; - зидовудина - повышается риск гематологической токсичности. Особые указания: Выраженность побочных реакций можно скорректировать путем снижения эффективной однократной дозы, необходимой для контроля симптомов.
Данные клинических и эпидемиологических исследований дают основание предполагать, что использование некоторых НПВП особенно в больших дозах и при длительном приеме может увеличивать риск тромбозов артерий например, инфаркт миокарда или инсульт. Нет достаточных данных, позволяющих исключить такой риск для ацеклофенака. С такой же осторожностью нужно принимать решение перед началом длительного лечения пациентов с риском сердечно-сосудистого заболевания например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курящих. Ацеклофенак необходимо принимать с осторожностью и под пристальным медицинским контролем пациентам, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, пептической язвой в анамнезе, после острого нарушения мозгового кровообращения, системной красной волчанкой, порфирией, нарушениями со стороны системы кроветворения и нарушениями свертываемости крови. Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов. Пациентам с болезнью Крона, язвенным колитом препарат назначать не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность пациентам с печеночной, почечной, сердечной недостаточностью, а также пациентам с другими заболеваниями, предрасположенными к развитию отеков. Прием НПВП этой категорией пациентов может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков.
Пациентам, принимающим мочегонные препараты, или с повышенным риском развития гиповолемии, также необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Ацеклофенак Велфарм. Необходимо проявлять осторожность пожилым пациентам, так как у них чаще наблюдаются побочные явления. Кроме того, у пожилых пациентов больше вероятность возникновения нарушения работы печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Всем пациентам, получающим длительное лечение НПВП, необходим мониторинг с целью снижения риска развития побочных реакций например, общий анализ мочи, общий и биохимический анализ крови. Женщинам с бесплодием в анамнезе следует прекратить прием препарата Ацеклофенак Велфарм. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Упаковка: По 10, 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 200 таблеток помещают в банки полимерные.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано. НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови. Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто:? Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия.
Ацеклофенак-МИК : инструкция по применению
Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно. Почечная недостаточность: нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, полиформная экссудативная эритема в т. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция включая шок , гиперчувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко — мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко — тахикардия, «приливы», васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко — повреждение печени включая гепатит , увеличение активности щелочной фосфатазы крови. Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия. Нарушения психики: очень редко — депрессия, нетипичные сновидения, бессонница. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко — ангионевротический отек; очень редко — пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм. Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — вертиго, звон в ушах. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела. Системные нарушения: очень редко — спазмы мышц нижних конечностей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боль в области живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны. Лекарственное взаимодействие За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафенозолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Противопоказания Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения , желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него, "аспириновая триада" сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда , нарушение кроветворения неясной этиологии, нарушения свертывания крови, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, детский и подростковый возраст до 18 лет, для наружного применения - нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения; повышенная чувствительность к ацеклофенаку. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запор. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна сонливость или бессонница , раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - крапивница, экзема, многоформная эритема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, хроническая сердечная недостаточность. Передозировка Симптомы Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью и желудочно-кишечные нарушения боли в животе, тошнота, рвота. Лечение: В случае передозировки покачано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью применять при заболеваниях почек в анамнезе. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК например, после крупного хирургического вмешательства. Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ацеклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и фенитоина. Ацеклофенак уменьшает эффекты диуретических и антигипертензивных средств.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Примечание При одновременном применении ацеклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и фенитоина. На фоне одновременного приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Ацеклофенак уменьшает эффекты диуретических и антигипертензивных средств. При одновременном применении ацеклофенак повышает риск развития побочных эффектов НПВС и ГКС со стороны ЖКТ, токсичность метотрексата интервал между приемами - 24 ч и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию ацеклофенака в крови.