При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Клиническое исследование РКИ № 559 от 16.09.2022 SAN-0727 Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей. Sandoz. Страна: Словения. Форма выпуска: спрей назальный дозированный, 18 г. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мометазон Сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10г (60 доз).
9 лучших аналогов «Назонекс»
Ингаляционное или интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников. Особые указания С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное или интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. При переходе с системных ГКС на ингаляционное или интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно. Как и при применении других ингаляционных препаратов, после применения мометазона возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
Отзыв: После получения товара лекарства в аптеке каждый день получал настойчивые просьбы в виде SMS сообщений с просьбой получить товар или отказаться от этого заказа. Мои ответные SMS сообщения о том. Ничего Минусы: Большая цена. Мне - аллергику совершенно не помогло. Не отёчность не снимает, ни от щекотания в носу не помогает.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органного класса и классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена не может быть определена на основании имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение ВГД, глаукома, катаракта. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении их в высоких дозах. Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Передозировка Предоставленная в разделе Передозировка Мометазон Сандозинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Мометазон Сандоз. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Мометазон Сандоз непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Крем; Крем для наружного применения; Кожное решение; Лосьон; Мазь; Мазь для наружного применения Спрей назальный; Таблетки Спрей назальный дозированный Раствор для наружного применения При местном применении в больших дозах возможна абсорбция препарата в количествах, достаточных для проявления системных побочных эффектов. Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Мометазон Сандоз оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых системных эффектов не возникает. К фармакологическим действиям Мометазона Сандоз также относятся: торможение высвобождения медиаторов воспаления; повышение продукции липомодулина ингибитор фосфолипазы А , что способствует понижению высвобождения арахидоновой кислоты и образования простагландинов ее активные метаболиты. Вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток это приводит к торможению возникновения аллергических реакций немедленного типа; предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что способствует понижению миграции макрофагов, продукции лимфокинов, воспалительного экссудата, выраженности процессов грануляции и инфильтрации; снижение поздних симптомов аллергических реакций посредством уменьшения образования субстанции хемотаксиса. Проводимыми исследованиями с использованием провокационных текстов, в ходе которых на слизистую оболочку носовой полости наносились антигены, была выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. По сравнению с группой плацебо отмечалось снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. В желудочно-кишечном тракте вещество всасывается очень плохо. То малое количество суспензии, которое после впрыскивания в носовой ход может попасть в желудочно-кишечный тракт, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью либо мочой. Относительные Мометазон Сандоз назначается под врачебным контролем : латентная или активная туберкулезная инфекция респираторного тракта; нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция либо инфекция, вызванная простым герпесом или поражением глаз; нелеченая местная инфекция, при которой в патологический процесс вовлечена слизистая оболочка носа; беременность и период лактации. Мометазон Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка Спрей Мометазон Сандоз применяют интраназально — впрыскивают в полость носа из флакона посредством специального дозирующего устройства. Носовой аппликатор прокалывать нельзя. До первого использования Мометазона Сандоз рекомендуется произвести приблизительно 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство пока не установится подача одинаково выглядящей суспензии. После этого установится стереотипная подача спрея, во время которой при нажатии на дозирующее устройство выбрасывается 100 мг препарата соответствует 50 мкг мометазона. В случаях, когда лекарственное средство не применяется на протяжении 14 суток или более, до впрыскивания в носовой ход проводят повторную калибровку посредством проведения двух калибровочных нажатий. Флакон с суспензией перед каждым применением следует энергично встряхивать. При использовании необходимо наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями, данными лечащим врачом. Для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита подросткам старше 12 лет и взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход профилактическая и терапевтическая доза 1 раз в день.
Мометазон сандоз 50мкг./доза спрей назальный 140 доз флакон в null
Это было подтверждено снижением по сравнению с плацебо уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением по сравнению с исходным уровнем количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток Фармакокинетика После ингаляции системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. Выводится с мочой и желчью. Показания препарата Для ингаляционного применения: базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести; ХОБЛ. Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в т. Коды МКБ-10 Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, способа введения, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции; при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении - случаи перфорации носовой перегородки. Системные эффекты особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени : при ингаляционном применении - угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления возникает в отдельных случаях при интраназальном применении , развитие катаракты. Аллергические реакции: при постмаркетинговом применении в единичных случаях - проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом Прочие: при интраназальном применении возможна головная боль. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к мометазону.
При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование. При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний например, центральная серозная хориоретинопатия , о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Способ применения и дозы Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.
Не прокалывайте носовой аппликатор. Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 «калибровочных» нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную «калибровку» путем проведения двух «калибровочных» нажатий. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита Взрослые в том числе пожилого возраста и подростки с 12 лет Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза — 200 мкг.
Производитель выпускает флаконы, которые содержат 60 или 120 доз.
Активный компонент мометазон борется с насморком и заложенностью носа. Он показан в терапии аллергического ринита, полипоза, острых и хронических синуситов у взрослых и детей старше 2 лет. У препарата немного противопоказаний: гиперчувствительность к мометазону или другим компонентам, недавние травмы и операции в полости носа. Среди побочных эффектов указаны носовые кровотечения, жжение в носовой полости и раздражение ее слизистой оболочки, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей и некоторые другие. Список топ-9 аналогов по версии КП Список включает препараты отечественных и зарубежных производителей: это и дженерики оригинального препарата, которые содержат идентичное действующее вещество, и заменители, в составе которых присутствует другой активный ингредиент со схожим терапевтическим эффектом.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса влияние на поздние реакции аллергии , тормозит развитие немедленной аллергической реакции за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления. В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение по сравнению с исходным количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток. Фармакокинетика При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0. Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень. Дозировка Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым в т. В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю общая суточная доза — 400 мкг. Читайте также: Смерть клиническая и биологическая: основные признаки Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата. Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым в т. Общая суточная доза — 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Стереотипная подача лекарственного препарата при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка». Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать. При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились. Применение при беременности и лактации Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой. Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников. Побочные действия Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения то есть явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови , фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа.
Мометазон Сандоз спрей назальный 50мкг/доза 10г 60доз
In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. Мометазона фуроат в виде водного назального спрея не предназначен для лечения симптомов вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Мометазон сандоз, спрей назальный 50 мкг/1 доза. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие SANDOZ.
Мометазон Сандоз (спрей назальный 50 мкг/доза 140 доз флакон 18 г)
К преимуществам мометазона фуроата относится быстрое действие и переносимость3. Мометазон Сандоз Лек, Словакия; Сандоз, Бельгия. Мометазон Сандоз 50 мкг Sandoz, Люксембург. Назонекс выделяется среди других спреев на основе мометазона: это оригинальный препарат, разработанный бельгийской компанией Schering-Plouch Labo. Инструкция по применению Мометазон Сандоз спрей назал. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз. Мометазон Сандоз. Спреи на гормональной основе часто являются единственным эффективным решением проблемы затяжного насморка и длительной заложенности носа у взрослых и детей.-2.
10 лучших гормональных капель в нос
Мометазона фуроат — сильнодействующий синтетический кортикостероид для местного применения (наружно в виде мази, крема, лосьона, раствора и интраназально в виде спрея) для снижения воспаления. После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. Инструкция по применению препарата Мометазон Сандоз, состав, показания и противопоказания. Состав: Мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество – 0,05 мг.
Мометазон Сандоз, 50 мкг/доза, 140 доз, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт.
Любые препараты имеют противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед их применением надо проконсультироваться с врачом. Наш материал носит справочный характер и не может служить руководством к действию. Аналоги по составу Активный компонент этих препаратов общий — синтетический гормон мометазона фуроат. Он указан применяется для борьбы с острым синуситом и аллергическим ринитом 1,2. Помимо этого он подходит и для профилактики. Препараты с этим действующим веществом также могут использовать при риносинуситах и полипозе.
В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов - простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Читать полностью Меры предосторожности С осторожностью:Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина являющегося ингибитором фосфолипазы А что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов - простагландинов что вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов что снижает образование воспалительного экссудата продукцию лимфокинов миграцию макрофагов а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина активности эозинофилов нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Фармакокинетика: При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Показания к применению - Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых подростков и детей с 2 лет; - острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых в том числе пожилого возраста и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; - острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; - профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления ; - полипоз носа сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых с 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы матери которых во время беременности получали ГКС должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников. Способ применения и дозировка Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея содержащегося во флаконе осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.
Мометазон инструкция по применению
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения, центральная серозная хориоретинопатия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовые кровотечения; часто - носовые кровотечения то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови , ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - раздражение глотки ощущение раздражения слизистой оболочки глотки ; частота неизвестна - нарушение вкуса.
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Передозировка Предоставленная в разделе Передозировка Мометазон Сандозинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Мометазон Сандоз. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Мометазон Сандоз непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Крем; Крем для наружного применения; Кожное решение; Лосьон; Мазь; Мазь для наружного применения Спрей назальный; Таблетки Спрей назальный дозированный Раствор для наружного применения При местном применении в больших дозах возможна абсорбция препарата в количествах, достаточных для проявления системных побочных эффектов. Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата при длительной терапии — постепенная отмена. Фармакодинамика Предоставленная в разделе Фармакодинамика Мометазон Сандозинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Мометазон Сандоз.
Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Мометазон Сандоз непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Спрей назальный дозированный Раствор для наружного применения Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. Выводится с мочой и желчью. Показания препарата Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье, раздражение слизистой оболочки полости носа, очень редко при интраназальном применении - случаи перфорации носовой перегородки. Особые указания С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции активной или латентной респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача , наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности.
Побочное действие В зависимости от пути использования препарата, Мометазон может вызывать разные побочные действия. Например, при использовании назального спрея Мометазон может развиваться: головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, носовое кровотечение и другие нежелательные реакции. При наружном нанесении есть риск появления контактного дерматита, жжения, изменения пигментации и других побочных эффектов. Передозировка Препарат практически не всасывается в кровь, поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. Мометазон или Назонекс что лучше? Мометазон — действующее вещество в обоих спреях. Дозировка, показания, противопоказания, побочные эффекты у них одинаковые. Отличаются производителями и ценой. Назонекс — оригинальный препарат с активным веществом мометазон бельгийской компании Органон Хайст бв, Мометазон Сандоз — дженерик, выпускаемый в Словении. Цена оригинала выше в два раза. Препараты взаимозаменяемы. Мометазон или Назонекс — полные аналоги, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений. Дезринит или Мометазон: что лучше? Препараты — полные аналоги, содержат мометазон фуроат в одинаковой дозировке. Отличаются производителями самих лекарственных средств и субстанций. Мометазон Сандоз выпускают в Словении, Дезринит в Израиле. Итак, у этих аналогов идентичны форма выпуска, дозировка 50 мкг в одной дозе и показания к применению и даже состав вспомогательных веществ.
Что лучше: Мометазон или Мометазон Сандоз
Не прокалывайте носовой аппликатор. Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 "калибровочных" нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную "калибровку" путем проведения двух "калибровочных" нажатий. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита Взрослые в том числе пожилого возраста и подростки с 12 лет Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 200 мкг. После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 100 мкг. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети от 2 до 11 лет Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита - 1 впрыскивание 50 мкг мометазона фуроата в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза - 100 мкг.
Мометазон Сандоз оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых системных эффектов не возникает. К фармакологическим действиям Мометазона Сандоз также относятся: торможение высвобождения медиаторов воспаления; повышение продукции липомодулина ингибитор фосфолипазы А , что способствует понижению высвобождения арахидоновой кислоты и образования простагландинов ее активные метаболиты. Вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток это приводит к торможению возникновения аллергических реакций немедленного типа; предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что способствует понижению миграции макрофагов, продукции лимфокинов, воспалительного экссудата, выраженности процессов грануляции и инфильтрации; снижение поздних симптомов аллергических реакций посредством уменьшения образования субстанции хемотаксиса. Проводимыми исследованиями с использованием провокационных текстов, в ходе которых на слизистую оболочку носовой полости наносились антигены, была выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. По сравнению с группой плацебо отмечалось снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. В желудочно-кишечном тракте вещество всасывается очень плохо. То малое количество суспензии, которое после впрыскивания в носовой ход может попасть в желудочно-кишечный тракт, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью либо мочой.
Относительные Мометазон Сандоз назначается под врачебным контролем : латентная или активная туберкулезная инфекция респираторного тракта; нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция либо инфекция, вызванная простым герпесом или поражением глаз; нелеченая местная инфекция, при которой в патологический процесс вовлечена слизистая оболочка носа; беременность и период лактации. Мометазон Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка Спрей Мометазон Сандоз применяют интраназально — впрыскивают в полость носа из флакона посредством специального дозирующего устройства. Носовой аппликатор прокалывать нельзя. До первого использования Мометазона Сандоз рекомендуется произвести приблизительно 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство пока не установится подача одинаково выглядящей суспензии. После этого установится стереотипная подача спрея, во время которой при нажатии на дозирующее устройство выбрасывается 100 мг препарата соответствует 50 мкг мометазона. В случаях, когда лекарственное средство не применяется на протяжении 14 суток или более, до впрыскивания в носовой ход проводят повторную калибровку посредством проведения двух калибровочных нажатий. Флакон с суспензией перед каждым применением следует энергично встряхивать. При использовании необходимо наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями, данными лечащим врачом.
Для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита подросткам старше 12 лет и взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход профилактическая и терапевтическая доза 1 раз в день.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса влияние на поздние реакции аллергии , тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления. In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов.
При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления в т. В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением по сравнению с плацебо уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением по сравнению с исходным уровнем количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита Взрослые в том числе пожилого возраста и подростки с 12 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза 400 мкг. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза- 800 мкг. Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в сутки суммарная суточная доза 400 мкг.
При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста. Лечение полипоза носа Взрослые в том числе пожилого возраста с 18 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 2 раза в день суммарная суточная доза - 400 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний по 50 мкг мометазона фуроата каждое в каждый носовой ход 1 раз в день суммарная суточная доза 200 мкг. Передозировка Передозировка: Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев.
В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата.
Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию особенно у детей.