Эральфон, инструкция по применению: способ и дозировка. Раствор Эральфон предназначен для в/в и п/к введения. Эральфон вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни, до достижения целевых показателей уровней гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.
Эральфон® инструкция по применению лекарственного препарата
Инструкция по применению Эральфон раствор 10000МЕ шприц 1 мл 1 шт. Инструкция по применению Эральфон раствор. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. Инструкция по применению Эральфон раствор. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках.
Результаты и отзыв о лечении Эральфоном
Под заказ. От Сменить аптеку Инструкция по применению Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Новая аптека не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы. При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа. Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.
В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга. Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа. Мутагенного действия не выявлено. Действие Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.
Передозировка Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание.
Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др. У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов.
При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо соблюдать осторожность при воедении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций увеличение: риска повышения артериального давления в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышепредставленной схеме.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку с покрытием или без него. По 3 шприца в контурную ячейковую упаковку с покрытием или без него. По 3 или 6 шприцев вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из кантона с перегородками или специальными гнездами и с контролем первого вскрытия. Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияСписок Б. При температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата.
Эпоэтин альфа следует вводите по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быте установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечите дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы Составные части.
Эральфон 2000МЕ раствор для внутривенного и п/к вв 0,5мл шприц N6
Инструкция ЭРАЛЬФОН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Инструкции: Эральфон, Раствор для внутривенного и подкожного введения, Сотекс ФармФирма (Россия). 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.
ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ)
Эральфон инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия. В инструкции по применению нет никаких данных, влияет ли алкоголь на эральфон. Информация по препарату Эральфон: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.
Результаты и отзыв о лечении Эральфоном
Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах. Дополнительно проводили сравнение режимов при введении один раз в неделю и один раз в две недели. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 ME однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в две недели, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Пациенты с хронической почечной недостаточностью ХПН Эритропоэтин альфа способен стимулировать эритропоэз у пациентов с анемией и ХПН, включая находящихся на гемодиализе. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и гемоглобина, обычно в период от 2 до 6 недель. Ответ для гемоглобина различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать гемоглобин и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией. Профили AUC фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, гемоглобина были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии. Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания гемоглобина у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови.
Фармакокинетика Период полувыведения при внутривенном введении составляет 5-6 часов, вне зависимости от тяжести заболевания. Объем распределения приблизительно равен объему плазмы. Концентрация препарата в сыворотке крови при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении. Уровень препарата в сыворотке крови повышается медленно и достигает максимума через 12-18 часов после подкожного введения. Период полувыведения при подкожном введении составляет примерно 24 часа. Для детей период полувыведения составляет 6 ч. Подкожное введение Сывороточные концентрации при подкожном введении эритропоэтина альфа ниже, чем при внутривенном. Сывороточные концентрации нарастали медленно и достигали пиковых значений в период от 12 до 18 ч после подкожного введения.
Накопления не происходит: сывороточные концентрации остаются прежними, как для анализов через 24 ч после первого введения, так и через 24 ч после последнего введения. Время полувыведения при подкожном введении около 24 ч. Особые группы пациентов Данные фармакокинетических исследований не выявили существенных различий в периоде полувыведения для пациентов в возрасте 65 лет и старше. Исследования на 7 новорожденных с низкой массой тела и 10 здоровых взрослых при внутривенном введении эритропоэтина альфа показали, что объем распределения был примерно от 1,5 до 2 раз выше у недоношенных детей, чем у здоровых добровольцев, а клиренс - примерно в 3 раза. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение трех лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа.
Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Взаимодействие с другими веществами Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом. У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела.
Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Также отмечались случаи острого нарушения мозгового кровоснабжения включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и транзиторную ишемическую атаку. Пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре. До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию. На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.
До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа. В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. С осторожностью следует применять у пациентов с порфирией.
Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Следует иметь в виду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита.
При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы. При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа. Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга. В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга. Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа. Мутагенного действия не выявлено. Действие Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин.
Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека.
Инструкция по применению препарата Эральфон с отзывами и ценами
Рекомендуется до начала лечения препаратам Эральфон® определить исходное содержание эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Инструкция по применению ЭРАЛЬФОН. ПроизводительСоставФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияПрием во время беременности и. раствор для внутривенного и подкожного введения (88). Эральфон р-р для в/в и п/к введ.