Формы выпуска: драже и покрытые оболочкой таблетки по 0,025 г и 0,05 г; 2,5% раствор в ампулах по 2 мл.
Тиоридазин 10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N60
упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная. Инструкция по применению для Тиоридазин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг, 60 шт. Тиоридазин: Состав. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Тиоридазин 25мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-розового цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг и 50 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 25 мг и 50 мг. По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная.
Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг, 60 шт
При достижение максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. У больных шизофренией, находящихся на стационарном лечении, четкий положительный эффект достигается обычно через 2-3 недели или более от начала лечения. У больных с хроническими психозами для достижения максимально выраженного эффекта может потребоваться от 6 недель до 6 месяцев. Напротив, у больных с острыми психозами улучшение состояния может быть отмечено через 24-48 часов. В случае отмены длительной терапии Тиодазином его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у больных, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии.
Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Побочное действие Побочные эффекты Тиодазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиодазина. Со стороны ЦНС: седативное действие, сонливость; головокружение; иногда -нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия; очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; иногда-изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия; редко - аритмии; очень редко -трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто, при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея; иногда - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко - приапизм; очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки. Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко - анемия, лейкоцитоз. Со стороны печени: иногда - отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т.
Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. При длительной терапии Тиодазином имеются сообщения о редких случаях пигментной ретинопатии, развившейся у пациентов, получавших препарат в дозе, превышающей рекомендованную максимальную дозу 800 мг в сутки. Лекарственные взаимодействия Метаболизм, опосредуемый цитохромом Р450 2В6. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина. Трицклические антидепрессанты.
Противосудорожные средства. Тиодазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с Тиодазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении Тиодазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия особенно у пациентов пожилого возраста , нарушения сердечного ритма. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменения ЭКГ - удлинение интервала QT, сглаживание зубца T, появление зубца U. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: возможны отечность сосков молочных желез, нарушения менструального цикла, торможение эякуляции. Со стороны обмена веществ: возможны отеки. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1. Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении уменьшается действие противосудорожных средств и циметидина. При одновременном применении средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление антихолинергического действия. При одновременном применении с симпатомиметиками усиливается аритмогенное действие. При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов, повышается риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита за исключением фенфлурамина.
Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа.
А при острых психозах положительное действие может наблюдаться уже через 24—48 часов. Рекомендуется начинать терапию у таких больных с особенно малых доз и повышать их очень медленно. Поскольку внезапная отмена Тиодазина у пациентов, получавших его в течение продолжительного времени или в высоких дозах, может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, тремор, беспокойство, бессонницу, возбуждение, преходящие дискинезии, при отмене длительного лечения дозу препарата следует уменьшать постепенно, в течение нескольких недель. Побочные действия Побочные эффекты Тиодазина имеют дозозависимый характер. При использовании препарата в дозах, соответствующих рекомендованному интервалу, негативные реакции в большинстве случаев выражены слабо и проходят самостоятельно. При применении высоких доз тиоридазина наблюдаются тяжелые побочные явления. Передозировка В случаях передозировки Тиодазина возможно усиление побочных реакций, развитие острых нейролептических осложнений. Особенно следует обратить внимание на повышение температуры тела, являющееся одним из симптомов ЗНС. При тяжелой передозировке могут наблюдаться нарушения сознания в различных формах, вплоть до коматозного состояния. При продолжительной терапии препаратом зафиксированы редкие случаи пигментной ретинопатии, возникшей у пациентов, которые принимали тиоридазин в дозах, превышающих рекомендованную максимальную суточную — 800 мг.
Тиоридазин - инструкция по применению
Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов что вероятно может привести к выраженному снижению артериального давления нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано главным образом с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему бензодиазепинов наркотических анальгетиков барбитуратов антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов вплоть до таких проявлений как "атропиновый психоз" выраженный запор паралитическая кишечная непроходимость гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.
Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина. Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови.
Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами связанными с деменцией при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано что большинство пациентов получавших атипичные антипсихотические препараты имели в 16-17 раз больший риск смерти чем пациенты получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например сердечная недостаточность внезапная смерть или инфекционными например пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность.
Степень в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата а не с некоторыми особенностями пациентов неясна. Удлинение интервала QT У пожилых пациентов применяющих фенотиазины в том числе тиоридазин наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ включающие удлинение интервала QT депрессию и инверсию зубца Т появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии приводящие к внезапной смерти. Поздняя дискинезия Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром При приеме тиоридазина как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома клиническими проявлениями которого являются: гиперпирексия мышечная ригидность изменение в психическом статусе вегетативные нарушения нерегулярный пульс и артериальное давление тахикардия аритмия потливость одышка нарушение сознания вплоть до комы. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить прием тиоридазина и других препаратов необходимых для сопутствующей терапии назначить симптоматическую терапию и мониторинг жизненноважных функций.
Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином. За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. Переломы травмы Тиоридазин может вызывать сонливость постуральную гипотензию моторную и сенсорную нестабильность что может приводить к падениям и как следствие переломам и другим травмам.
В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотическое действие. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. Препарат дозозависимо удлиняет интервал QT, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт.
Фармакокинетика Тиоридазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Тиоридазин и его основные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости.
Отношение концентрации метаболитов в спинномозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший период полувыведения, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше, чем у тиоридазина. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов. Выделяется с грудным молоком. Показания к применению У взрослых Шизофрения и другие психозы в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов. Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением, тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания, психомоторное возбуждение различного генеза.
Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами, абстинентный синдром токсикомания, алкоголизм. У детей Нарушение поведения с психомоторной активностью. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
Выраженные депрессивные состояния. Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT. Аритмии в том числе в анамнезе. Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Отменяют препарат постепенно.
Начинают лечение с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической. Для подавления сильного зуда не более 200 мг дозу устанавливают индивидуально. Условия хранения препарата Тиоридазин В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.
Побочные действия Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие, сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль, редко - судороги, экстрапирамидные симптомы тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония , поздняя дискинезия, очень редко - депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия, галакторея, нечасто - аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки. Со стороны периферической крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, очень редко - анемия, лейкоцитоз. Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит, кожная сыпь в т. Прочие: редко - отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как атропиновый психоз, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства: благодаря своим -адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина. Способ применения и дозы Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей.
Тиоридазин Инструкция по применению
- Тиоридазин, табл. п/о пленочной 10 мг №60
- Тиодазин : инструкция по применению
- ТИОРИДАЗИН табл. п.п.о. 25мг N60 (ОЗОН, РФ)
- Сонапакс® 10 мг
- Регистрация очень простая!
Тиоридазин таблетки 10мг №60
инструкция по применению, состав и описание. Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-розового цвета. При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям.
Химическое название
- Состав и формы выпуска
- Тиодазин 10мг 100 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Тиоридазин таблетки п/о плен. 25мг 60шт
- ТИОРИДАЗИН ТАБ. 25МГ №60
- Отравление тиоридазином и его побочные эффекты
- Выбор описания
Тиоридазин - отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены
ТИОРИДАЗИН (THIORIDAZINE). Действующее вещество ›› Тиоридазин* (Thioridazine*) Латинское название Thioridazine АТХ: ›› N05AC02 Тиоридазин Фармакологическая группа: Нейролептики Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой1 азина гидрохлорид10 мг 25. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 25 мг и 50 мг. По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
ТИОРИДАЗИН
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, TCmax - 1-4 ч после приема внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры в т. ГЭБ , в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - мезоридазина и сульфоридазина. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2D6. Выводится почками, с желчью.
Фармакодинамика: Пиперидиновое производное фенотиазина; оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие.
Эффективность тиоридазина по сравнению с опасностью, связанной с его использованием, не оправдана: с приёмом этого лекарственного средства ассоциируется наибольший риск развития аритмий , которые могут привести к внезапной смерти [5]. Приём тиоридазина на поздних сроках беременности повышает риск развития экстрапирамидных расстройств у новорождённого [22]. Взаимодействие[ править править код ] Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих , наркозных средств и алкоголя , ослабляет эффект леводопы и амфетамина. Атропин повышает антихолинергическую активность, противодиабетические средства увеличивают вероятность нарушения функции печени.
Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств за исключением фенфлурамина. Снижает эффективность рвотного действия апоморфина гидрохлорида, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. Характерен синергизм действия с общими анестетиками. При одновременном приёме с противоэпилептическими средствами в том числе барбитуратами уменьшает их эффект снижает судорожный порог.
При сочетании с бета-адреноблокаторами усиливается гипотензивный эффект, повышается риск развития необратимой ретинопатии , аритмий и поздней дискинезии.
Режим дозирования индивидуальный. Курс лечения несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75200 мг однократно, перед сном. Отменяют препарат постепенно.
Применение при беременности и детям Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Лекарственное взаимодействие Метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6: тиоридазин метаболизируется изоферментом CYP2D6, кроме того, сам является ингибитором этого изофермента. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как "атропиновый психоз", выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина. Дозировка Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки.