В российских аптеках можно встретить препараты, которые запрещены в большинстве западных стран. В Европе и США многие известные нам средства давно изъяты из продажи или вообще — никогда не появлялись в аптеках. Предварительно AstraZeneca недопоставит в Европу 31 млн доз. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных.
Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал?
Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. Лека́рственные сре́дства с недока́занной эффекти́вностью — лекарственные средства, не имеющие доказательной базы на уровне мировых стандартов. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну.
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
| «ГЕРОФАРМ» начинает поставки препарата Кортексин® в Турцию « Российская Фармацевтика | А в Европе кортексин ЗАПРЕЩЕН. |
| Кортексин - 72 отзыва, инструкция по применению | Вместе с тем, практика применения кортексина в детском возрасте свидетельствует о том, что его инъекции лучше назначать на утреннее время суток. |
| Кортексин и прионовые инфекции: science_freaks — LiveJournal | расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. |
| Трамадол войдет в Запрещенный список 1 января 2024 года | Ситуация с глицином в США и в Европе. Отсутствие глицина на прилавках западных аптек не связано с его запретом, который официально не принят. |
Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП
Он выпускается по 11 г в флаконах вместимостью 3 мл. На фоне его применения отмечаются ноотропный, нейропротекторный, антиоксидантный и тканеспецифический эффекты. Фармакодинамика и фармакокинетика Кортексин — это биорегулятор с полипептидной структурой, который представляет собой комплекс растворимых в воде нейропептидов. Молекулярная масса этих полипептидных фракций не превышает 10 тысяч дальтон, что позволяет им проникать через физиологический барьер, разделяющий центральную нервную и кровеносную системы. Механизм действия препарата реализуется за счет: активации регуляторных пептидов, нейронов и мозговых нейротрофических факторов; нормализации соотношения аминокислот, выполняющих медиаторные функции возбуждающего и тормозного типов действия, а также важных нейромедиаторов головного мозга дофамина и серотонина; умеренно выраженного GABA-ергического воздействия; снижения уровня пароксизмальной приступообразной судорожной активности головного мозга и способности нормализовать показатели его биоэлектрической активности; предотвращения образования продуктов окислительной деградации липидов свободных радикалов. Ноотропное действие Кортексина сопровождается улучшением высших мозговых функций, улучшением памяти, повышением способности к обучению и стрессоустойчивости. Нейропротекторное действие проявляется в способности средства повышать устойчивость ткани мозга к повреждающему воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и снижать токсические эффекты нейротропных веществ. Антиоксидантное действие проявляется в способности препарата оказывать влияние на окислительный стресс повреждение клеток, спровоцированное окислительными процессами и повышать показатели выживаемости нейронов в условиях кислородного голодания.
Механизм этого действия связан с подавлением свободнорадикальных процессов и перекисного окисления липидов клеточных мембран, а также с коррекцией кислородозависимых патологических состояний. Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов. Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы. Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут. Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма. Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения. Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП.
Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний. В нашей стране ежегодно инсульт переносят 450 000 человек, то есть он случается в среднем каждые 1,5 минуты. За этот 15-летний период были спасены тысячи жизней, миллионы пациентов смогли повысить качество жизни, избежали инвалидизации. Она была специально создана для лечения малышей с первых дней жизни до 5 лет. Популярность препарату принесли уникальное сочетание высокой эффективности и безопасности, требования к которым в детской практике наиболее значимы.
Спортсменам следует проконсультироваться со своей Международной федерацией, чтобы узнать, отличается ли соревновательный период для их вида спорта. Что, если…... В некоторых случаях может потребоваться разрешение на терапевтическое использование ТИ , даже если трамадол был использован во внесоревновательный период.
Спортсменам важно знать и помнить о сроках приема трамадола, особенно если препарат использовался непосредственно перед соревнованиями во время так называемого "периода выведения". Если спортсменам необходимо принимать трамадол в соревновательный период для лечения диагностированного заболевания, они должны подать запрос на терапевтическое использование ТИ. Спортсмены и персонал спортсменов должны связаться с РУСАДА, Международной спортивной федерацией или Организатором крупного спортивного мероприятия для получения дополнительной информации о том, как и когда подавать запрос на ТИ. Если спортсмен использует трамадол во внесоревновательный период и проходит тестирование во время соревнований, у него есть возможность подать ретроактивный запрос на ТИ. Поэтому спортсмены и их врачи должны иметь медицинские документы на случай, если понадобится ТИ. Важно: запросы на ТИ должны соответствовать критериям, изложенным в Международном стандарте по терапевтическому использованию.
Материалы по теме: 26 октября 2015 То есть количество участников? Сколько их должно быть? В среднем — от 300 человек. Но в каждом случае это решается индивидуально. Что сегодня часто делает индустрия? Допустим, по новому препарату было проведено несколько исследований. И во всех случаях получены разные результаты. Компания, конечно, предоставит информацию только об испытаниях с хорошими показателями. Поэтому анализировать только документы, которые представляет индустрия, недостаточно. Необходим поиск всего, что было получено в клиниках по изучаемому препарату. Наши специалисты должны будут найти и проанализировать все опубликованные ранее статьи. Прямо медицинский детектив... В каком-то смысле. Специалистов в области доказательной медицины в России — единицы. В качестве сторонних экспертов они не нужны индустрии, поскольку должны говорить правду. Государство их тоже пока не научилось использовать. Так что это будет первый опыт перепроверки имеющейся информации о лекарствах. Смею вас уверить, что нас ждет много разочарований и неожиданностей. Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны. Мы отберем существующие исследования по сравнительной эффективности препаратов и проведем математическое моделирование для оценки того, насколько одно лекарство лучше другого. После этого посмотрим, насколько сопоставим дополнительный эффект препарата и его стоимость. На основании этих выводов наши главные специалисты и Минздрав сформируют перечень жизненно необходимых лекарств. И поверьте, сегодня в этом заинтересованы все! На сайте Общества доказательной медицины есть статьи о популярных средствах, активно рекламирующихся по телевизору. А российские педиатры очень любят их назначать от дисбактериоза диагноз, как утверждают члены общества доказательной медицины, существует только в России. Один из самых продающихся препаратов Актовегин, который часто рекомендуют беременным, так же не имеет нормальной доказательной базы. В других странах к нему также относятся с осторожностью. Сведений об эффективности Биопарокса производители рекомендуют применять при инфекции дыхательных путей также нет. Чтобы случайно не стать жертвой рекламы, купив в аптеке «фуфломицин», эксперты рекомендуют пациентам пользоваться англоязычными ресурсами. Для тех, кто плохо владеет языком, существуют электронные переводчики. Много данных на сайте Национальной службы здравоохранения Великобритании. В библиотеке Кокрановского международного сообщества собраны практически все сведения об объективных клинических испытаниях препаратов. Чтобы найти информацию по интересующему лекарству, необходимо вставить в поиск библиотеки название препарата на английском языке. Выходит, что сейчас лекарства в этот перечень попадают с потолка? Конечно, нет. В прошлом году по этому поводу было принято специальное постановление правительства «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» — прим. Но там не всегда четко прописаны критерии.
Кортексин: инструкция по применению для детей и отзывы
Производитель "Кортексина" утверждает, что препарат безопасен в отношении прионной инфекции, так как гарантированно не содержит полипептидов массой 35 кДа и больше, а прион имеет массу 35-36 кДа на самом деле 30-40. Однако путем протеолиза из инфекционных прионов овечьего скрейпи тех же самых, что коровьего бешенства получены устойчивые к дальнейшему разрушению фрагменты массой 19 и 21 кДа, которые после введения лабораторным мышам полностью воспроизводят у них губчатую энцефалопатию, при которой в клетках мозга накапливается полновесный прион, неотличимый от человеческого. Производитель Кортексина не скрывает, что исследования мозга убойного скота на прионную инфекцию не производит, полагаясь на то, что убойный скот здоров.
Советы и вывод Кортексин — это биологически активная добавка, которая не прошла клинических испытаний и не считается лекарственным средством в Европе. Он может помочь в улучшении деятельности нейронов головного мозга, нормализации памяти и повышения уровня энергии на организм.
Однако, его использование может быть токсичным. Перед использованием Кортексина следует проконсультироваться с врачом и узнать о возможных побочных эффектах для вашей конкретной ситуации и состояния здоровья. Если вы беременны или кормите грудью, не следует использовать Кортексин без консультации со специалистом.
Средство не имеет жестких противопоказаний по использованию в период беременности и успешно применяется в гинекологии. Многие женщины услышали биение своего малыша после приема препарата, и дети рождаются с нормальной массой тела и не отстают в своём развитии на момент родов. Поэтому при некоторых заболеваниях или нарушениях в организме препарат можно и нужно использовать. Лекарство применяют уже более тридцати пяти лет, и если бы все было так плохо, то его давно уже бы забыли и сняли с производства. АКТОВЕГИН проходит несколько степеней очистки, которые: водят на нет, а также уничтожают потенциально опасные вирусы уничтожают возможных возбудителей энцефалопатий И вообще если поразмыслить, то где же абсолютно безопасные и идеальные препараты существуют? Всегда говорят, что, используя медикаменты, люди что-то лечат, а что-то наоборот. Поэтому существует и народная медицина, как альтернатива в жизни человека.
В отличие от этого, использование субстанции, запрещенной только в соревновательный период, во внесореновательный период, не будет считаться нарушением антидопинговых правил, если только остатки данной субстанции не содержатся в организме спортсмена во время прохождения соревновательного тестирования. Чтобы было понятно, многие субстанции могут оставаться в организме спортсмена на протяжении длительного времени.
Если в соревновательной допинг-пробе спортсмена будет обнаружена субстанция, которую он принимал во внесоревновательный период и которая не была запрещенной в то время, когда он ее принимал , спортсмену будет предъявлено обвинение в нарушении антидопинговых правил.
Дембельский альбом
За этот 15-летний период были спасены тысячи жизней, миллионы пациентов смогли повысить качество жизни, избежали инвалидизации. Она была специально создана для лечения малышей с первых дней жизни до 5 лет. Популярность препарату принесли уникальное сочетание высокой эффективности и безопасности, требования к которым в детской практике наиболее значимы. Только за последние 10 лет было продано более 17 млн. Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами.
Что такое глицин Это обыкновенная аминокислота, покрытая белой оболочкой, содержащаяся во многих белках: в куриных яйцах, базилике, имбире, в бобах, тыкве, орехах и кунжуте. Препарат не имеет особых противопоказаний, доступен на популярном маркетплейсе товаров для здоровья и в аптеках без рецепта и стоит относительно дешево от 30 до 1700 рублей.
Только за последние 10 лет было продано более 17 млн. Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами. Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта - уникальность упаковки и удобство использования. В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции.
На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата.
Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты, почти не имеет противопоказаний и может использоваться для лечения даже новорожденных младенцев. Главным его недостатком считают форму выпуска: Кортексин не выпускается в таблетках, и это отчасти усложняет его применение у детей, если последним требуется проведение нескольких курсов. Передозировка На сегодняшний день сообщений о побочных эффектах, развившихся вследствие передозировки Кортексином, нет.
Взаимодействие Препарат несовместим с лекарственными средствами, имеющими пептидную структуру. Условия продажи Препарат относится к категории рецептурных лекарственных средств и должен отпускаться из аптек только по рецепту врача. Срок годности Годен к применению в течение 36 месяцев с даты изготовления. Особые указания Препарат выпускается исключительно в форме лиофилизата, Кортексин в таблетках не производится.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с какими-либо другими лекарственными средствами. Исследования, проводившиеся на лабораторных крысах, показали, что Церебролизин и Кортексин при внутрибрюшинном введении и введении в боковой желудочек головного мозга обладают сходным действием. Сравнительный анализ центральных эффектов препаратов позволил сделать вывод, что при всей их схожести большей активностью отличается Кортексин. При этом он провоцирует гораздо меньшее количество побочных реакций и может использоваться с самого рождения тогда как Церебролизин в педиатрической практике применяется при наличии обоснованных показаний.
По мнению некоторых пациентов, уколы Церебролизина менее болезненны в сравнении с уколами Кортексина. Кортексин для детей Инструкция по применению Кортексина для детей разрешает применение этого препарата с первых дней жизни ребенка. Отзывы врачей на Кортексин для детей подтверждают заявления производителя о том, что препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергии, не оказывает тератогенного и канцерогенного действия и хорошо переносится пациентами. Применение его в неврологии, неонатологии и педиатрии позволяет улучшить поведение ребенка и его общее состояние при различного рода тонусах, нормализовать функцию памяти и речь, снять головные боли.
Отзывы о Кортексине Кортексин — это препарат, широко применяемый в неврологической практике. Отзывы о Кортексине для взрослых, которые можно найти на многочисленных тематических форумах, свидетельствуют об эффективности применения этого средства для лечения пациентов самых разных возрастов как для грудничков, так и для людей старческого возраста. Прием препарата позволяет ускорить процессы восстановления после перенесенных травм и инсультов, а у пожилых людей стимулирует работу головного мозга, повышает способность к запоминанию и сосредоточению, а также препятствует снижению интеллектуальных способностей. Отзывы о Кортексине для детей позволяют сделать заключение, что препарат чаще всего назначается детям, у которых отмечаются те или иные отклонения в нервно-психическом развитии.
В частности показаниями к применению препарата являются ДЦП и поражения головного мозга, которые произошли во внутриутробном периоде близко к дате родов или непосредственно в процессе родов. Уколы детям — и отзывы о Кортексине тому подтверждением — позволяют добиться существенных улучшений: после курса лечения препаратом ребенок становится более спокойным, у него отмечается улучшение мозговой деятельности, повышается интерес к учебе, улучшаются память и речь. Применение препарата для грудничков в частности, для новорожденных, появившихся на свет раньше положенного срока позволяет в довольно сжатые сроки заметить явные улучшения, которые проявляются в более спокойном поведении ребенка или появлении у него новых навыков например, способности самостоятельно переворачиваться со спины на животик и обратно. Плюсами препарата многие считают отсутствие побочных действий и низкую токсичность препарата.
В качестве минусов чаще всего указывают достаточно высокую цену средства и болезненность уколов. Что касается отзывов врачей о Кортексине, то они, несмотря на довольно высокую оценку препарата на форумах в среднем 4,1-4,3 по 5-бальной шкале , достаточно противоречивы: некоторые медики считают его панацеей, другие — пустышкой с недоказанной эффективностью. Цена Кортексина, где купить Средняя цена Кортексина в ампулах 5 мл по 10 мг в России — 1200-1300 рублей, средняя стоимость ампул по 5 мг — 700-900 рублей. Цена Кортексина 10 мг в Украине — 800 грн, цена уколов Кортексина для детей варьируется в пределах 500 грн.
В Днепропетровске, в Запорожье и других крупных городах купить препарат можно как в сети розничных аптек, так и через интернет-аптеки с доставкой прямо на дом. Кортексин для детей Главный компонент лекарства производится из мозга головы крупного рогатого скота или свиней. Он эффективно повышает мозговую активность и обменные механизмы в клетках главного органа нервной системы. Кортексин для детей — это лекарственное средство, которое создано для терапии малышей и взрослых.
Лекарство назначается при церебральном параличе, умственной задержке, после черепно-мозговой травмы, в том числе после родов. Фармакологические свойства Кортексин для детей оказывает разнообразное действие на детский организм. Препарат используется в терапии заболеваний главного органа центральной нервной системы. Лекарственное средство стимулирует активность нервных клеток, улучшает передачу информации.
Активный компонент защищает главный орган нервной системы от воздействия раздражающих факторов, повреждающих агентов свободные радикалы, кальциевые ионы. Лекарство оказывает положительное воздействие на нервные клетки, улучшает их устойчивость стрессу. Действующий компонент нормализует метаболизм в клетках главного органа нервной системы, стимулирует восстановление поврежденных тканей, снижает тонус. Лекарство положительно влияет на познавательную деятельность, улучшает память, внимание и способность запоминать изучаемый материал.
Лекарство способно регулировать уровень серотонина и дофамина. Медикамент регулирует обмен липидов, снижает образование свободных радикалов. Средство стимулирует репаративные процессы в отделах головного мозга. Он помогает исправлять химические повреждения в клетках, восстанавливает их функцию.
«ГЕРОФАРМ» начинает поставки препарата Кортексин® в Турцию
В рамках развития экспорта группа компаний «ГЕРОФАРМ» начинает поставки оригинального российского препарата Кортексин® в Турцию. Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? Предварительно AstraZeneca недопоставит в Европу 31 млн доз.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизин
| Расстрельный список препаратов — здесь представлены средства, относящиеся к «фуфломицинам» | Предварительно AstraZeneca недопоставит в Европу 31 млн доз. |
| Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат — Солнечный круг | нам прописали кортексин. |
| Когда назначают препараты с недоказанной эффективностью | Пикабу | Кортексин (Cortexin): 72 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
Когда назначают глицин
- Как не стать жертвой «фуфломицинов»
- Видео-ответ
- Причины запрещения препарата Кортексин в Европе
- Официальная справочка: …Немедленно изъять из перечня…: dmitriysh — LiveJournal
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
- Рассылка новостей
Кортексин и прионовые инфекции
инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Кортексин на сайте Клиническое исследование РКИ № 473 от 29.08.2019 GP20011-P4-32 Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства. Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. Кортексин (Cortexin): 72 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Предварительно AstraZeneca недопоставит в Европу 31 млн доз. Кортексин (Cortexin): 72 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
- КОРТЕКСИН® (Cortexin)
- Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Почему запретили Кортексин в Европе
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат
Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
Препараты с внутримышечным введением не рекомендовано применять также из-за риска развития постинъекционных абсцессов и болезненности инъекций. Контролируемые исследования безопасности и эффективности ноотропных средств в рецензируемых источниках медицинской информации отсутствуют». Фармакокинетика, то есть то, как препарат ведет себя в теле человека, производителю неизвестна, о чем он и пишет в инструкции. Общество фармакоэкономических исследований ставит под сомнение все работы по изучению «Кортексина», где говорят о его эффективности. Зарубежные организации о «Кортексине» не знают и его не изучали.
Самый старый среди ноотропов и до сих пор самый популярный. Выступает и в качестве тяжелой артиллерии: ему по плечу головокружения, болезнь Альцгеймера, деменция после инсульта, последствия травм мозга. Что должен делать этот препарат в голове, чтобы помочь при таких разных состояниях? Исследований у «Пирацетама» — гора , и целых пять кокрейновских обзоров.
Один из них против использования «Пирацетама» для лечения людей с деменцией или когнитивными нарушениями. Другой обзор гласит, что ни безопасность, ни эффективность препарата у пациентов с острым ишемическим инсультом не доказана. Недостаточно данных , чтобы оценить использование «Пирацетама» для предотвращения гипоксии плода при долгих и сложных родах. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA препарат запретило и в целом считает , что ноотропы неэффективны, опасны и могут помешать человеку обратиться за нормальным диагнозом и лечением.
В США «Пирацетам» продают как пищевую добавку. При этом никто по-нормальному не проверял его влияние на умственную деятельность здоровых людей. По инструкции, «Фенибут» лечит тревожность, фобии, тики, заикание, бессонницу, головокружения.
Иммуномодуляторы [1] [27] [15] [28] [29] и иммуностимуляторы [1] [15] [28] например, кагоцел [1] [15] , полиоксидоний [1] , т-активин , тималин, тимоген [30]. В отличие от избирательной стимуляции иммунной системы прививки , польза которой несомненна, неизбирательную стимуляцию иммунной системы ряд специалистов подвергает критике. Отмечается, что польза неспецифических иммуностимуляторов очень сомнительна, а вред здоровью они могут нанести серьёзный — например, привести к такому заболеванию, как лимфолейкоз [30].
К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует» [31]. По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию. Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34].
Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37].
Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо. Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41].
Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35].
БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т.
На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует.
Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5].
Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения. В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52].
Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54]. В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта.
Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57]. Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58]. Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59].
Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61]. Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют. Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64].
По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается. В публикации 2012 года отмечалось, что рандомизированные контролируемые испытания по оценке эффективности фабомотизола при тревожных расстройствах отсутствуют и это существенно ограничивает его доказательную базу [65]. Полиоксидоний азоксимера бромид разработан был в 1980-е годы в качестве адъюванта в составе вакцин , а как « иммуномодулятор » был зарегистрирован в 1990-е годы. В 2020 году главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис отмечал, что исследований действия полиоксидония существует немало, но все они исключительно экспериментальные, то есть качественных клинических испытаний препарата нет [15]. Биопарокс фузафунгин — популярный аэрозоль для местного применения, полипептидный антибиотик.
Фармакодинамика и фармакокинетика Кортексин — это биорегулятор с полипептидной структурой, который представляет собой комплекс растворимых в воде нейропептидов. Молекулярная масса этих полипептидных фракций не превышает 10 тысяч дальтон, что позволяет им проникать через физиологический барьер, разделяющий центральную нервную и кровеносную системы. Механизм действия препарата реализуется за счет: активации регуляторных пептидов, нейронов и мозговых нейротрофических факторов; нормализации соотношения аминокислот, выполняющих медиаторные функции возбуждающего и тормозного типов действия, а также важных нейромедиаторов головного мозга дофамина и серотонина; умеренно выраженного GABA-ергического воздействия; снижения уровня пароксизмальной приступообразной судорожной активности головного мозга и способности нормализовать показатели его биоэлектрической активности; предотвращения образования продуктов окислительной деградации липидов свободных радикалов. Ноотропное действие Кортексина сопровождается улучшением высших мозговых функций, улучшением памяти, повышением способности к обучению и стрессоустойчивости. Нейропротекторное действие проявляется в способности средства повышать устойчивость ткани мозга к повреждающему воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и снижать токсические эффекты нейротропных веществ. Антиоксидантное действие проявляется в способности препарата оказывать влияние на окислительный стресс повреждение клеток, спровоцированное окислительными процессами и повышать показатели выживаемости нейронов в условиях кислородного голодания. Механизм этого действия связан с подавлением свободнорадикальных процессов и перекисного окисления липидов клеточных мембран, а также с коррекцией кислородозависимых патологических состояний. Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов. Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы. Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут.
Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма. Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения. Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП. Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности.
И почему в Лондоне отказ европейских стран прививаться британским препаратом называют объявлением вакцинной войны? Если судить по заголовкам европейских СМИ, то главная угроза миру в эти дни не пандемия коронавируса, а британская вакцина AstraZeneca. В понедельник утром власти Италии начали закрывать центры вакцинации — в стране после оксфордской прививки зафиксировано восемь смертей. В этот же день Германия, где внезапно скончались три человека, а 10 с сейчас находятся в критическим состоянии, также приостанавливает применение вакцины AstraZeneca , а вслед за ней это делают Испания, Франция, Нидерланды. Аб Остерхаус, руководитель департамента вирусологии Роттердамского университета, профессор: «Возникла дискуссия о побочных эффектах. Мы их обнаружили у тех, кто привился вакциной AstraZeneca. И главный побочный эффект, о котором мы заявляем, — это тромбозы, особенная форма тромбозов». Всю неделю из самых разных уголков Европы приходят сообщения о летальных случаях после инъекции британским препаратом. Например, в Грузии в эту пятницу на глазах у всего города умирает привитая накануне девушка.
Кортексин уколы инструкция по применению
| Правда ли, что ноотропы помогут быть умнее и эффективнее | Купрум | препарат, используемый больными с органическими поражениями - Бизнес - 23 июня 2008 - Новости Санкт-Петербурга - |
| Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП | Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. |
Кортексин лиофилизат 10 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
- Видео-ответ
- Telegram: Contact @fsvps_official
- Последствия запрещения препарата Кортексин в Европе
- Осторожно: в аптеках подделки
Правда ли, что ноотропы помогут быть умнее и эффективнее
[9] Кортексин — препарат полипептидной природы, выделенный из коры головного мозга животных. Ситуация с глицином в США и в Европе. Отсутствие глицина на прилавках западных аптек не связано с его запретом, который официально не принят. Главная» Новости» Кортексин аптека апрель.