ФСЗ 2012/12924 от 01.02.2021 | Наименование медицинского изделия Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями 1. Воздуховод.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
Контур дыхательный с подогревом. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений.
Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура.
Смотровой экран из молочного акрилового стекла равномерно рассеивает свет по всей площади. Сухие рентгенограммы легко устанавливаются в пазы экрана для удобного просмотра.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
приказом Росздравнадзора от 07 августа 2012 года № 647-11р/12. допущено к обращению на территории Российской федерации. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HAMEдицинское изделие. от 14 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09586. meДицинское изделис. от 09 июля 2020 года. № ФСЗ 2012/11999. Лист 1. На медицинское изделие Негатоскоп общего назначения «Armed»: варианты исполнения: 1. 1-кадровый.
Contract: 1666302589021000522
| Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского | от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. На медицинское изделие Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями. |
| Нормативные правовые акты | РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA медицинское изделие. от 07 июня 2012 года. № ФСЗ 2012/12304. |
| РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года | Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 06 декабря 2021 года. № ФСЗ 2012/12085. |
| Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского | ЛоФСЗ 2012/11535. Информация получена с Федеральной службы по от 07 ф евраля 2012 года |. |
В Омске с 25 апреля выросла стоимость проезда на почти 40 маршрутах
Да Не сейчас 26 апреля 2024, 09:12 Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского Польская прокуратура не подтвердила версию о том, что на борту президентского самолета, который в 2010 году потерпел крушение под Смоленском, произошел взрыв. В результате катастрофы погибли все 96 человек, включая главу республики Леха Качиньского. Межгосударственный авиационный комитет назвал причиной трагедии решение экипажа не уходить на запасной аэродром.
Контур дыхательный анестезиологический. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. Контур дыхательный вентиляционный.
Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.
Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип. Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
Часть 4. Группа Н гидравлические системы " применяется до 01. Часть 5. Часть 6. Часть 9. Часть 13.
Часть 14. Часть 15. Часть 99. Группа X пластичные смазки. Классификация и обозначение" пункт 2. Наименование и обозначение" пункт 1.
ФСЗ 2012/12924
Сухие рентгенограммы легко устанавливаются в пазы экрана для удобного просмотра. Негатоскоп Армед 1-кадровый можно поставить на стол или повесить на стену — в основании прибора предусмотрены устойчивые опоры, а на задней крышке есть отверстия для крепежей.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Сухие рентгенограммы легко устанавливаются в пазы экрана для удобного просмотра. Негатоскоп Армед 1-кадровый можно поставить на стол или повесить на стену — в основании прибора предусмотрены устойчивые опоры, а на задней крышке есть отверстия для крепежей.
Также о куполе пишет канал Lpr 1: «Рекомендуем набраться терпения, скоро по нашим территориям и баллистика, даже самая современная, не пролетит.
Условно осталось до практически полного закрытия неба на Юге несколько дней. Эти ракеты, как утверждается, предназначены для возможных атак на территории Крыма и Крымского моста. Комментирует глава Центра изучения военных и политических конфликтов, Андрей Клинцевич. Они не являются неуязвимыми для обнаружения и уничтожения, в отличие от, например, российских ракетных систем, таких как «Искандер» или «Кинжал».
ФСЗ 2012/12924
Канюля назальная кислородная. Контейнер для сбора влаги. Контур дыхательный анестезиологический. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. Контур дыхательный вентиляционный. Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB.
Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик на 2 л.
Технические условия" пункт 2. Технические условия" применяется до 01. Технические условия" пункт 1. Технические условия" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" пункт 1.
Технические условия" пункт 5. Общие технические условия" пункт 5. Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549. Класс L. Группа Y.
В данной закупке цена за единицу товара была 106 рублей в количестве 1 шт. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
Pefmctpaционное удостоверение ha meдицинское изделие. от 26 сентября 2018 года № «ФСЗ 2012/12815. Регистрационное удостоверение медицинское изделие. от 16 июня 2017 года. № ФСЗ 2010/07276. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.07.2023 № 109 О перечнях международных и региональных стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований техрегламентов ТС, Подписан 25.07.2023, Опубликован в Интернете. Регистрационное удостоверение meдицинское изделие. от 02 декабря 2016 года№ ФСЗ 2012/13288.
Поделиться публикацией
приказом Росздравнадзора от 10 мая 2012 года №2213-Пр/12. разрешено к импорту, продаже и примененице территории Российской Федерации. Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранення и социального развития. Удлинитель дыхательного контура. РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21.09.2012г.". Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 02 июня 2020 года. № ФСЗ 2012/12495. Код Общероссийского тлассификатора продукции для меднцинского изделия 94 (210 Настоящее регистрационное удостовсрснис имест приложсние на листс. приказом Росудравна (зоря ст 22 ані уста 2012 года 953-Пр | 2 и приказом от 20 августа 2016 года.
Contract: 1666302589021000522
Кроме того, напоминаем Вам о важности соблюдения инструкций, приведенных в руководстве владельца системы, а также о необходимости наличия плана действий при чрезвычайных ситуациях, если газообразный гелий попадет в помещение, где находится магнит, или другие комнаты. Благодарим за понимание и сотрудничество поданному вопросу. Вице-президент по вопросам качества.
Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от С? Фотографическое июбраженис 3.
Фотчлрафичсское итображсние 4. Фогшрафичсское изображение 10.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия.
Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение.
Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии. Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение. Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение. Деструктор игл Liston d1101.
Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38. Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр.
Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2. Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение.
Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег.
Юридический блог
| Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии | ФЕДЕРАЛЫНАЯ Служба ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (POC3APABHAA3OP). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 12 мая 2012 года. |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293 | Код Общероссийского тлассификатора продукции для меднцинского изделия 94 (210 Настоящее регистрационное удостовсрснис имест приложсние на листс. приказом Росудравна (зоря ст 22 ані уста 2012 года 953-Пр | 2 и приказом от 20 августа 2016 года. |
| Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий | Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 15 апреля 2016 года № ФСЗ 2012/12025. ДиаДент Груп Интернейшнл. DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup. |