В России приостановлено использование аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М", произведенных с 1 апреля текущего года.
Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор приостановил использование в стране аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». Вокруг аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые были установлены в палатах двух больниц, где в мае 2020 года во время пожара погибли пациенты с COVID-19.
Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М»
Пандемия коронавируса привела к повышенному спросу на аппараты ИВЛ. Устройства «Авента-М» закупили лечебницы по всей России, в том числе больницы им. После этого Росздравнадзор запретил использовать произведённые после 1 апреля «Авента-М» в больницах, а Следственный комитет начал проверку на УПЗ. КРЭТ не признал вину и не стал останавливать сборку устройств. В целом в 2020 году в российские регионы должны были доставить почти 7000 аппаратов «Авента-М».
Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента. Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. После случившегося Росздравнадзор приостановил использование этих аппаратов ИВЛ на время расследования. Двенадцатого мая в отделении реанимации в больнице Святого Георгия на Северном проспекте в Санкт-Петербурге произошел пожар , жертвами которого стали шесть человек. До этого персонал больницы использовал импортные «Гамильтон» и «Чрит Бейгер». Однако на фоне пандемии их стало не хватать, и тогда в клинику поставили собранный на Урале аппарат.
При этом во Владимирской области, несмотря на постепенное снижение суточного прироста по заболевшим, остается высокой смертность от коронавируса: общее число умерших от коронавируса к 17августа достигло 186 человек. Самые яркие события дня — в инстаграме Зебра ТВ. Подпишитесь на Зебра ТВ:.
Российский производитель отзывает аппараты для ИВЛ «Авента-М» после пожаров
Если ТО импортного аппарата обходится в шестизначную цифру, то здесь мы обходимся вполне в пятизначную. В будущем, если другие аппараты будут запущены в серийное производство, то они смогут оттянуть на себя часть рынка и более серьезного оборудования. Производители называют цифру в 15 тыс. На этом мы прощаемся с доктором и приглашаем того, кто отвечает за создание этих аппаратов, за разработку концепта, за качество — Леонида Морова. Мы видим, что сверху у нас сквозное отверстие.
Внутри вы видите что-то критическое? Снизу и сзади мы его не особенно мучали. Вот такой аппарат достался нам, переживший огонь, воду, медные трубы и так далее. Насколько те испытания, которые мы проводили, которые мы придумали из головы, соответствуют тому, что проводите вы?
Они не требуются действующей нормативной документацией, стандартами, которые определяют требования качества, надежности и безопасности к аппаратам ИВЛ. По сути они показывают запас прочности аппарата «Авента-М». Некоторые испытания проводили, которые не прописаны в действующих стандартах. Снимаем крышку и устроим этому прибору короткое замыкание.
Аппарат прошел проверку. Давайте покажем, что не просто так у нас здесь стоит аппарат «Авента-У».
Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.
Такие аппараты использовались для оказания помощи пациентам с коронавирусом в больницах в Москве и Петербурге, в которых произошли пожары. Спасокукоцкого в Москве произошел пожар, по предварительным данным, один человек погиб.
Решение по первому иску суд вынес в сентябре. Завод признали виновным в грубом нарушении лицензионных требований при производстве аппаратов ИВЛ и назначили 100 тыс. В то же время пресс-служба холдинга КРЭТ, куда входит УПЗ, распространила релиз, где сообщает: «Хотим отметить, что данные нарушения не связаны с произошедшими возгораниями в Москве и Санкт-Петербурге.
В настоящий момент мы ждем полный текст постановления суда с мотивировочной частью для принятия решения по данному постановлению». УПЗ выпускает технику для авиации и медицины.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
Росздравнадзор приостановил обращение в России аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» отечественного производства. Второй по популярности аппарат ИВЛ — «Авента-М» местного производства от концерна «КРЭТ». Росздравнадзор вновь разрешил использовать аппараты ИВЛ «Авента-М», передает ТАСС в среду, 22 июля, со ссылкой на приказ ведомства. В Туве закупили аппараты ИВЛ «Авента-М» после временного запрета на их использование. Аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», которые были отозваны после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, разрешили эксплуатировать. Росздравнадзор распорядился приостановить использование аппаратов искусственной вентиляции легких фирмы «Авента-М».
Коронавирус
- Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
- Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались | Новгородские ведомости
- Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», от МБК - Медикал Бизнес Комьюнити
- Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М" - ТАСС
- В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М»
- Власти Тувы рассказали об использовании аппаратов ИВЛ "Авента-М" | Тува Медиа Групп — Новости Тувы
Еще новости
- Медики сообщили о рисках использования аппаратов ИВЛ с Урала. Их купили десятки регионов России
- В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М»
- ТАКЖЕ ПО ТЕМЕ
- Производитель аппаратов ИВЛ заявил об отсутствии неисправностей в «Авента-М»
- Новости партнеров
#НашКраш-4: проверяем на прочность аппарат ИВЛ
Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.
Такие аппараты использовались для оказания помощи пациентам с коронавирусом в больницах в Москве и Петербурге, в которых произошли пожары. Спасокукоцкого в Москве произошел пожар, по предварительным данным, один человек погиб.
Мы оцениваем его по количеству осложнений, которые мы получаем в результате искусственной вентиляции легких. Это основной критерий качества вентиляции и качества аппарата в том числе. Сравнивая наши прошлые данные, когда мы работали на импортных аппаратах, и когда у нас поступила линейка аппаратов «Авента», я не вижу ни положительной, ни отрицательной динамики количества осложнений дыхательной системы. Вы же наверняка с кем-то общаетесь, посещаете какие-то симпозиумы, ориентируетесь в ситуации. На последней конференции Федерации анестезиологов и реаниматологов, которая проходила в Санкт-Петербурге, председатель ФАР профессор Лебединский сказал, что вопрос о поставках импортного дыхательного оборудования в последнее время будет закрыт. Если бы это мне сказали лет 10 назад, то, наверное, мне стало бы страшно. Тогда заменить даже самые простые аппараты было бы нечем. Сейчас данный вопрос уже не так остро стоит. Если ТО импортного аппарата обходится в шестизначную цифру, то здесь мы обходимся вполне в пятизначную. В будущем, если другие аппараты будут запущены в серийное производство, то они смогут оттянуть на себя часть рынка и более серьезного оборудования. Производители называют цифру в 15 тыс. На этом мы прощаемся с доктором и приглашаем того, кто отвечает за создание этих аппаратов, за разработку концепта, за качество — Леонида Морова. Мы видим, что сверху у нас сквозное отверстие. Внутри вы видите что-то критическое? Снизу и сзади мы его не особенно мучали.
Концерн указал, что юристы нужны ему для «анализа и оценки рисков, связанных с производственной деятельностью» в период пандемии COVID-19. Закупка осуществляется у единственного поставщика, кто станет исполнителем услуг — неизвестно. В свою очередь, УПЗ готов потратить на адвокатов 60 млн рублей. Какая именно «юридическая помощь» нужна заводу, не указано. Пандемия коронавируса привела к повышенному спросу на аппараты ИВЛ.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
Военные утверждают, что эта техника должна быть максимально надежной даже в самых жестких боевых условиях. В ролике "Ростеха" аппарат "Авента-М", предназначенный для использования в больницах и скорой помощи, был подвергнут испытаниям, аналогичным военным испытаниям. Источник фото: Фото редакции Сначала аппарат облили водой, затем бросили с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса. Затем его перегрузили и потрясли на вибростенде, чтобы имитировать условия работы внутри военной техники, например, в ударном вертолете, где тряска достигает очень высоких значений.
В целом в 2020 году в российские регионы должны были доставить почти 7000 аппаратов «Авента-М». Общая цена закупки приборов — почти 7,5 млрд рублей. Однако после инцидентов в Москве и Петербурге регионы начали массово отказываться от уральских аппаратов. У «Секрета фирмы» есть канал в Telegram.
Несмотря на то, что аппараты были новыми, пожары в больницах, по предварительным данным, произошли из-за короткого замыкания. В минувший вторник, 12 мая, в Санкт-Петербурге в больнице Святого Георгия вспыхнул пожар , в результате погибли пять пациентов, которые были подключены к аппаратам ИВЛ. Аналогичный случай произошел в российской столице вечером 9 мая в Городской клинической больницы имени Спасокукоцкого, где лечатся пациенты с COVID-19.
Получить официальные комментарии о дальнейшей судьбе поставленных в Орловскую область аппаратов ИВЛ от представителей орловской власти оперативно не удалось. Напомним, аппараты «Авента-М» использовались для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве и в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Всего погибло шесть человек — один в Москве и пять в Петербурге. Известно, что больница Святого Георгия в конце апреля заключила контракт на поставку 237 аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» по цене 1,862 млн рублей за штуку от «Уральского приборостроительного завода», который входит АО «Концерн радиоэлектронные технологии» структура «Ростеха» , выбранный правительством страны в качестве единственного поставщика ИВЛ в российские регионы. И вот сегодня стало известно, что «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на время разбирательства приостановила обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01.
Два десятка аппаратов ИВЛ "Авента-М" выведены из эксплуатации в нижегородских больницах - власти
Производители сгоревших аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М» потратят на адвокатов 72 млн рублей. Аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», которые были отозваны после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, разрешили эксплуатировать. Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». В Туве закупили аппараты ИВЛ «Авента-М» после временного запрета на их использование.
Уральский приборостроительный завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах
Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». Аппараты ИВЛ под маркой «Авента» поставляются в лечебные учреждения с 2012 года, нареканий к их безопасности не было». Росздравнадзор признал недоброкачественными аппараты ИВЛ «Авента-М», которые Уральский приборостроительный завод поставил в больницы Москвы и Санкт-Петербурга.
Правила комментирования
- В России запретили использовать аппараты ИВЛ «Авента-М»
- Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
- Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации
- Уральский завод отзывает аппараты ИВЛ «Авента-М» из больниц после двух пожаров
- Завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах // Новости НТВ
Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
Как говорится в комментарии на сайте Росздравнадзора, аппараты "Авента-М" использовались в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Ранее "ДП" рассказывал, что от использования произведённых на Уральском приборостроительном заводе аппаратов ИВЛ отказались в Ленобласти.
До этого, 9 мая, в городской клинической больнице имени С.
Спасокукоцкого в Москве также произошёл пожар в отделении, где использовалась данная модель аппаратов ИВЛ.
С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. Последние 200 изменений относятся к 2019—2020 годам. По закону, специалисты Росздравнадзора должны оценивать каждое конструктивное изменение и решать, требуется ли дополнительная экспертиза качества и безопасности медицинского изделия. В 2019 году завод обращался в Росздравнадзор с вопросом, нужно ли вносить в техническую документацию данные о комплектующих, и получил подтверждение. Однако даже внешний вид аппарата «Авента-М», заявленный при государственной регистрации в 2010 году, не соответствует тому, как он выглядит сегодня.
RU в медицинских кругах, у профессионального сообщества есть вопросы к стандартам качества техники от Уральского приборостроительного завода. Не очень понятно, как, из чего и кем они собраны. Производство в апреле нарастили в разы…, а за счет кого и чего? По его словам, качество аппаратов вызывает сомнения, но так как других вариантов у медиков нет, то с ними необходимо обращаться осторожно. Другой врач с 15-летним стажем уточнил, что регулярно сталкивался с аппаратами ИВЛ, но никогда не использовал оборудование от Приборостроительного завода. Мы не закупали их», — отметил источник. По предварительным данным, несколько медучреждений Екатеринбурга, куда были поставлены ИВЛ «Авента-М», отказались от работы с этой техникой. Заявление завода Поводом для критики стал инцидент 12 мая, когда в больнице Святого Георгия Санкт-Петербург произошел пожар.
Руководство УПЗ отзывает все свои аппараты ИВЛ "Авента-М"
Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных после 1 апреля 2020 года. Производители сгоревших аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М» потратят на адвокатов 72 млн рублей. Росздравнадзор начал проверку российских аппаратов вентиляции легких "Авента М" на качество и безопасность после двух инцидентов с возгоранием оборудования. Росздравнадзор приостановил использование в стране аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». Производить "Авенты-М" в авральном режиме Уральский приборостроительный завод начал как раз с апреля, когда Ростех стал единственным поставщиком аппаратов ИВЛ по заказу государства.