инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. Ей выдал разрешение Минздрав РФ. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг).
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Нерассмотренными остаются 32 заявки разных производителей. Препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно. Они были зарегистрированы еще прошлой весной. В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ».
Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN.
Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное.
Болезнь Бехтерева аксиальный спондилоартрит — это хроническое заболевание, при котором поражается позвоночник, крестцово-подвздошные суставы. Болезнь сопровождается сильными болями и вызывает деформацию скелета. Как рассказывала ранее Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD, «в отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий». Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире.
В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9.
Компания не только выпускает препарат «Спутник», но уже планирует клинические испытания новой — собственной - вакцины против коронавируса - BCD-250. Наряду с масштабной работой по борьбе с covid-19, BIOCAD продолжает выпускать препараты, направленные на помощь людям с серьезными заболеваниями, в том числе онкологией. За это время небольшая семейная фармацевтическая компания доросла до биотехнологического гиганта. Как работает крупнейшая фармкомпания страны, какие инновации в ней используются и какую трансформацию она сейчас претерпевает - редакции «Сделано в России» рассказал заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов. Насколько непросто было запускать в России биотехнологическую компанию? На тот момент индустрии биотехнологий в России не существовало, и ситуация в стране была достаточно напряженная, однако Дмитрий Валентинович генеральный директор BIOCAD выбрал этот рискованный путь и не ошибся.
Изначально планировалось сделать небольшую фармацевтическую компанию семейного плана, которая будет помогать людям и одновременно обеспечивать какой-то доход и стабильность, однако первую прибыль удалось получить лишь через 6 лет тяжелой и непрерывной работы. После этого наша компания начала активно расти и развиваться во всех смыслах: мы переехали из Москвы в Санкт-Петербург, открыли крупные производственные комплексы и начали международную экспансию.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
«Биокад» принадлежит Biocad Holdings Ltd, бенефициарами которой назывались председатель совета директоров Дмитрий Морозов и владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Статья автора «РБК» в Дзене: Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева.
Вступай в наши группы и добавляй нас в друзья :)
- Читайте также:
- "Биокад" - Последние новости
- Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал
- Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений. Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания.
Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их.
В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий.
Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата.
Лекарственное средство получило торговое наименование "Ивлизи" международное непатентованное наименование - дивозилимаб. Соответствующая информация о регистрации препарата появилась в государственном реестре лекарственных средств ГРЛС. Разработка компании представляет собой моноклональное антитело.
На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года.
Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода.
Сделано в России
В 2023 году планируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США.
Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке.
В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад».
Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам, снижению интеллекта и полному параличу. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии «Биокад», обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны. Кроме того, «Биокад» развивает собственную сервисную программу «Беталайф» для пациентов с рассеянным склерозом и их близких. Всероссийское общество неврологов, Российское общество нейрорадиологов, Медицинская Ассоциация врачей и центров рассеянного склероза, Российский комитет исследователей РС. Загрузить еще...
Это второй по объему госзакупок онкопрепарат: в 2022 году, по данным Headway Company, региональные органы здравоохранения и медучреждения потратили на ниволумаб 14,6 млрд рублей. Препарат BCD-263 будет испытываться в сравнении с Опдиво в международном двойном слепом рандомизированном исследовании у пациентов с распространенной меланомой кожи. Это не единственное показание оригинального Опдиво, препарат одобрен в России в том числе при немелкоклеточном раке легкого после платиносодержащей химиотерапии, почечно-клеточном раке, лимфоме Ходжкина и т. В «Биокаде» Vademecum уточнили, что о расширении показаний аналога можно будет говорить после завершения этого КИ, как и о сроках выхода препарата на рынок.
Компания BIOCAD — та самая, которая помогает победить рак или ВИЧ. Фоторепортаж
| Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде | Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. |
| Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде | Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. |
| Препарат от болезни Бехтерева | Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. |
| Пресс-центр | Фотографии из репортажа РИА Новости 25.10.2022: Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в. |
Новый прорыв от «Биокада»
Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Федеральные новости. Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы. В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Федеральные новости. Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Объем инвестиций составил 1 млрд рублей, разработка ведется с 2018г. Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
Как сообщил заместитель мэра Москвы Вла димир Ефимов, р егистрационное удостоверение на лекарственное средство, получившее торговое наименование «Ивлизи», было выдано Мин здравом РФ в конце марта 2023 года. По его словам, компания вложила в разработку и исследования этого препарата более миллиарда рублей.
Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев.
Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича. В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу».
Читайте также: "Герофарм" рискует проиграть спор за рынок препаратов для лечения диабета Напомним, что на сегодняшний день на рынке препаратов против диабета первого типа есть только инсулины, предназначенные для его компенсации. Как писал "Деловой Петербург", недавно компания " Фармасинтез " запустила в Петербурге производство трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов, а также объявила о намерении начать их поставки в Африку и на Ближний Восток. Лента новостей.
По этой теме:
- BIOCAD NEWS
- биокад - Последние новости :
- Пресс-центр
- Поделись позитивом в своих соцсетях