Вместе с тем, практика применения кортексина в детском возрасте свидетельствует о том, что его инъекции лучше назначать на утреннее время суток.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
У пастбищных коров прионная спонгиоформная энцефалопатия передается фекально-оральным путем, инкубационный период продолжается от 30 месяцев до 8 лет, за этот период оказывается зараженной треть стада, болезнь в целом протекает так же, как у человека. Германия и Австрия — страны с высокой распространенностью коровьего бешенства а также аналогичной болезни овец — «овечьей почесухи», «бараньей трясучки», англ. Scrapie, от scrape — скрести. В 1997—98 годах на рынок попала партия всех лекарственных форм препарата актовегин, изготовленного из крови телят, не прошедших исследование на коровье бешенство. Церебролизин - сомнительное лекарство В России и Белоруссии из головного мозга убойного крупного рогатого скота точно по той же технологии, что и церебролизин, изготовляются препараты Cortexin Россия, из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней и Cerebrolysat Белоруссия, из цельного головного мозга крупного рогатого скота, применяется и в России. Сам церебролизин изготовляется промышленно с 1943 года из цельного головного мозга свиней, у которых прионных болезней не выявлено. И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного преимущественно германского и австрийского мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт, ни как сырье для фармацевтического производства. Почти забавно, что этот факт неизменно подчеркивается в потрясающе бестактных по отношению к конкурентам и внутренне очень противоречивых и сбивчивых рекламных материалах-«инструкциях» фирмы Никомед-СНГ, утверждающей, что уж она-то надлежащую проверку своего сырья гарантирует, как и то, что все содержащиеся в этих инструкциях показания к применению актовегина имеет доказательную базу — последнее уж точно просто наглая ложь! Было проведено только два небольших по количеству участников, но полноценных с точки зрения доказательной медицины исследования актовегина: внутривенные инфузии актовегина оказались достоверно эффективны в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон и в профилактике и лечении орального мукозита при химиотерапии назофарингеальной карциномы. Есть еще исследование на крысах с искусственно вызванным путем химического разрушения панкреатических островков инсулинозависимым сахарным диабетом, в котором также была показана эффективность внутривенного актовегина в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон; в этом исследовании был обнаружен и механизм лечебного эффекта при этой патологии, обусловленный присутствием не идентифицированного компонента, ингибировавшего поли- АДФ-рибозил -полимеразу, то есть действовавшего так же, как действует тиоктовая кислота. Есть еще небольшое пробное, не по «канонам» доказательной медицины, клиническое исследование, показавшее эффективность геля актовегина накожно при лечении растяжений мышц у спортсменов.
И есть еще одно исследование на крысах, показавшее неспособность актовегина повышать кислородную емкость эритроцитов, плазмы, межклеточной жидкости в скелетных мышцах и миокарде, цереброспинального ликвора, межклеточной жидкости головного и спинного мозга, как и неспособность актовегина повышать утилизацию кислорода мышечной и нервной тканями или снижать их потребность в кислороде. Наконец, в апреле 2012 года стартовало двухлетнее, как ожидается и как было профинансировано Администрацией Соединенных Штатов по пищевым продуктам и лекарствам, международное «многоцентровое, двойным слепым методом плацебоконтролируемое клиническое исследование» — вот так трехэтажно звучат требования доказательной медицины! Кроме этого, есть еще три допотопных по доказательности небольших российских клинических исследования, перепечатка одного из них на английском языке в авторитетном международном журнале была профинансирована фирмой Никомед-СНГ, но и его все равно никто не цитирует: статистически достоверными положительными результатами во всех «наших» исследованиях объявляются цифры на грани статистической достоверности, да еще и полученные с помощью не общепринятых международных, а специально разработанных «наших» шкал, — а ни того, ни другого международная научная общественность не терпит. Классическая болезнь Кройцфельдта—Якоба кБКЯ, cCLD встречается по всему миру с одинаковой частотой один случай заболевания на миллион населения в год, дебютирует в инволютивном возрасте 45—90 лет, наичаще в 55-65 лет, и не чаще одного заболевания на биллион — или, как принято считать во Франции и в России, на «миллиард» - в год в возрасте младше 30 лет , поскольку инкубационный период от спонтанного возникновения в организме приона длиться примерно от 20 до 30 лет такой же инкубационный период и у куру , а пик спонтанного возникновения прионов приходится на возраст 30—40 лет хотя это может произойти в любом возрасте. Но любой вариант болезни Кройцфельдта—Якоба обязательно включает еще и отсутствующие при болезни Леви фокальные миоклонические эпилептические припадки, мозжечковые и пирамидные расстройства, а нередко иногда уже в дебюте также и корковые расстройства зрения. Как только появляется миоклония, ЭЭГ больных становится абсолютно патогномоничой и узнаваемой с одного взгляда: каждое отведение удивительно похоже на ЭКГ, но только без зубцов P, T и U и со «студенчески» четкой трехфазностью «комплексов QRS», причем чем дальше прогрессирует болезнь, тем постояннее становится эта картина. По всему миру было зафиксировано лишь три сообщения о заболеваниях кБКЯ, возможно последовавших после переливания крови. У одного израильтянина кБКЯ развилась после пересадки печени, четыре австралийца заболели после переливания крови, у одного канадца кБКЯ была выявлена после трансфузии ему человеческого альбумина. При прямом воздействии на мозг человека зараженным хирургическим инструментарием или при использовании зараженных внутримозговых электроэнцефалографических электродов средняя длительность инкубационного периода кБКЯ составляет 18—20 месяцев. Наследственный вариант болезни Кройцфельдта—Якоба нБКЯ, hCJD течет точно так же, как классический инволютивный, и имеет тот же инкубационный период, то есть его пик заболеваемости приходится на возраст 20—30 лет.
Когда Вы как мать ведете или несете ребенка на укол кортексина или как врач назначаете ребенку эти инъекции, вспомните эти цифры: 20—30 лет — и что потом? В зависимости от пути заражения вБКЯ может иметь инкубационный период от 15 месяцев до 30 лет. Болезнь прогрессирует тем медленнее, чем раньше возраст дебюта, вплоть до 2 лет от первых симптомов до смерти.
К субстанциям, запрещенным только в соревновательный период, относятся, но, не ограничиваясь: стимуляторы, марихуана, наркотики и глюкокортикостероиды. Также, запрещены в любое время: методы, такие как переливание крови или манипуляции, внутривенные инъекции в определенных ситуациях. Какая разница между субстанциями, запрещенными постоянно и субстанциями, запрещенными только в соревновательный период? Запрещенные постоянно означает запрещенные круглый год, включая период тренировок и соревнований.
В 2022 году продажи выросли до 2,7 млрд рублей 581 млн рублей в госсегменте и 2,2 млрд рублей через аптеки. Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок. За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года. При этом соотношение реализации кардинально изменилось не в пользу розницы. И если в январе 2022 года из 17,9 тыс упаковок через госсектор было реализовано всего 175 на 1,6 млн рублей , то в январе 2023 года уже 3,1 тыс упаковок на 21,3 млн рублей. Что касается реализации «Саксенды», то в 2021 году в России было реализовано 48,3 тыс упаковок датского препарата на сумму 1,021 млрд рублей 13 млн рублей в госсегменте и 1,008 млрд рублей в розницу. В 2022 году было продано уже 150,7 тыс упаковок «Саксенды» на 2,5 млрд рублей 56 млн рублей в госсегменте, 2,4 млрд рублей через аптеки. В январе текущего года «Саксенды» было реализовано на 195,3 млн рублей 10,2 тыс упаковок против 13,5 тыс упаковок в январе 2022 года. Но и тут госсегмент нарастил закупку препарата 135 упаковок против 68 упаковок в январе 2022 года. До начала СВО «Оземпик» можно было купить за 7-10 тыс рублей.
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия см. По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл.
Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал?
препарат, используемый больными с органическими поражениями - Бизнес - 23 июня 2008 - Новости Санкт-Петербурга - Причины отказа от российского рынка не уточняются. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных.
Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал?
| Пять обычных для россиян лекарств, которые запрещены во многих странах | Спектр показаний к применению у кортексина чрезвычайно широк: нейроинфекции, детский церебральных паралич, эпилепсия, критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями НС, острое нарушение мозгового кровообращения, ЧМТ, энцефалопатии. |
| Применение Кортексина для терапии детей: инструкция и отзывы | Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. |
| Расстрельный список препаратов — Encyclopedia Pathologica | Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина? |
| Корсикам уколы инструкция по применению лечение цена | А между тем, эти препараты уже более 10 лет запрещены к свободной продаже в Европе и США. |
Глицин и АЦЦ: бесполезные и опасные препараты, которые часто выписывают детям
Фитотерапия — это лечение травами. Некоторые растения действительно обладают лечебным эффектом, но превратить их в лекарство не так-то просто: для этого нужно выделить из растения действующее вещество и создать в препарате нужную концентрацию. В сиропах и настойках на основе трав концентрация действующего вещества слишком низкая и не может повлиять на организм: доказанной эффективности у фитотерапевтических препаратов нет. Когда детям давать лекарства от кашля — рекомендации FDA Муколитики — это препараты, которые разжижают мокроту, поэтому пациенту легче откашляться, а кашель становится не таким болезненным и может пройти быстрее. Для взрослых с бронхолегочными заболеваниями, например с хронической обструктивной болезнью легких , препараты с бромгексином, ацетилцистеином и карбоцистеином имеют лечебный эффект. Детям старше двух лет, у которых диагностирована астма или другое тяжелое заболевание, затрагивающее дыхательные пути, например, муковисцидоз, врач может назначить эти препараты по жизненным показаниям. В остальных случаях малышам до двух лет любые муколитики противопоказаны, а детям старшего возраста не рекомендуются, потому что риски побочных эффектов больше возможной пользы.
Из них в госсегменте, то есть бесплатно непосредственно для самого пациента, на 18,6 млн рублей, а в аптечной рознице продажи превысили 1,1 млрд рублей. В 2022 году продажи выросли до 2,7 млрд рублей 581 млн рублей в госсегменте и 2,2 млрд рублей через аптеки. Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок. За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года. При этом соотношение реализации кардинально изменилось не в пользу розницы. И если в январе 2022 года из 17,9 тыс упаковок через госсектор было реализовано всего 175 на 1,6 млн рублей , то в январе 2023 года уже 3,1 тыс упаковок на 21,3 млн рублей. Что касается реализации «Саксенды», то в 2021 году в России было реализовано 48,3 тыс упаковок датского препарата на сумму 1,021 млрд рублей 13 млн рублей в госсегменте и 1,008 млрд рублей в розницу. В 2022 году было продано уже 150,7 тыс упаковок «Саксенды» на 2,5 млрд рублей 56 млн рублей в госсегменте, 2,4 млрд рублей через аптеки. В январе текущего года «Саксенды» было реализовано на 195,3 млн рублей 10,2 тыс упаковок против 13,5 тыс упаковок в январе 2022 года. Но и тут госсегмент нарастил закупку препарата 135 упаковок против 68 упаковок в январе 2022 года.
Препарат не имеет особых противопоказаний, доступен на популярном маркетплейсе товаров для здоровья и в аптеках без рецепта и стоит относительно дешево от 30 до 1700 рублей. Тем не менее, не рекомендуем применять и приобретать данную аминокислоту без рекомендации врача.
По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию. Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34].
Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37].
Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо. Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41].
Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35].
БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т.
На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует.
Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5].
Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения. В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52].
Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54]. В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта.
Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57]. Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58]. Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59].
Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61]. Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют. Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64].
По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается. В публикации 2012 года отмечалось, что рандомизированные контролируемые испытания по оценке эффективности фабомотизола при тревожных расстройствах отсутствуют и это существенно ограничивает его доказательную базу [65]. Полиоксидоний азоксимера бромид разработан был в 1980-е годы в качестве адъюванта в составе вакцин , а как « иммуномодулятор » был зарегистрирован в 1990-е годы. В 2020 году главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис отмечал, что исследований действия полиоксидония существует немало, но все они исключительно экспериментальные, то есть качественных клинических испытаний препарата нет [15]. Биопарокс фузафунгин — популярный аэрозоль для местного применения, полипептидный антибиотик.
Авторы обзора отметили невысокое качество исследований; вывод авторов гласит, что использование фузафунгина при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям [66] [67]. Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства PRAC EMA , проведя обзор данных применения этого антибиотика, на основании анализа всей доступной информации сделал заключение, что польза его применения не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства CMDh EMA единогласно одобрила решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение фузафунгина [69]. Арбидол умифеновир , один из самых популярных и продаваемых препаратов в России [33] [70] , в действительности является малоисследованным препаратом, эффективность его применительно к пациентам с простудными заболеваниями не доказана [71] [72] , в том числе не доказана его эффективность при гриппе [72]. Клинические испытания арбидола проводились, в том числе и на таких клинических базах, как НИИ гриппа, но их недостаточно, чтобы утверждать с высокой степенью достоверности, что эффективность и безопасность арбидола доказана [15].
Почему запретили Кортексин в Европе. Все, что нужно знать о запрете Кортексина в Европе
В составе комбинированной терапии — ЧМТ, инсульт, нейроинфекции вирусные и бактериальные , астения, энцефалопатия, энцефалит, энцефаломиелит, эпилепсия. Яна Смирнова: ПРОЩе у ребенка лучше будет развиваться речь, будет концентрироваться внимание, улучшиться память, меньше будет утомляться на занятиях и тд неплохой препарат. Я хочу поделиться своими комментариями. После 10 уколов начал говорить предложениями, речь просто на глазах изменилась. Потом мы его проставляли каждый год, но каких-то резких изменений не было, так поддерживали форму. От других препаратов у него болит голова, а от кортексина нет. Еще один плюс. Ставить уколы нужно, если есть в этом необходимость. Здоровья вашему ребенку.
Показания к применению Кортексин для детей назначается в комбинированном лечении нарушения кровообращения мозга, последствия ЧМТ, не воспалительные болезни головного мозга. Показания для использования лекарственного средство являются наличие нарушения памяти, мышления, эпилептические припадки, вегетативные нарушения. Также назначается при астении у ребенка, при задержке речевого и психического развития, снижения способности к обучению. Лекарство эффективно в терапии паралича церебрального. Лекарственное средство назначается в детском возрасте. Возраст может быть разным, начиная с первого года жизни и до восемнадцати лет. Лекарство можно назначать взрослым пациентам. Побочные эффекты Побочное действие Кортексина для детей заключается в появлении индивидуальной сенсибилизации отдельных составляющих компонентов. Сенсибилизация может проявиться аллергической реакцией кожной сыпью, зудом. Случаев нежелательной реакции у малышей не встречалось. Лекарство переносится хорошо, без побочного воздействия. Противопоказания Противопоказания лекарственного средства являются наличие аллергической реакции на активные компоненты, повышенной сенсибилизации, индивидуальная непереносимость ребенка. Если во время терапии или накануне малыш разболелся ОРВИ, грипп , то требуется обратиться к педиатру для отмены лекарства. Во время инфекции или простуды инъекции ставить нельзя. Инъекция проставляется после выздоровления. Применение при беременности Лекарственное средство нельзя использовать во время беременности из-за отсутствия данных медицинского исследования. Если лекарственное вещество нужно назначить в период грудного вскармливания, то лактация на время лечения отменяется. Способ и особенности применения Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. Перед введением лиофилизат предварительно подготавливают. Для этого требуется сухой порошок из флакончика растворить в одном или двух миллилитрах 0. Растворитель вводится во флакон с сухим веществом медленно, чтобы не появилась пена. После полного растворения порошка, его набирают шприцом. Раствор должен получиться однородным и прозрачным без комочков. Для каждой инъекции разводят весь сухой порошок во флаконе, но набирают в шприц нужное количество лекарства делит на части нельзя. Чтобы избежать болезненности места постановки лекарство вводится максимально медленно. Последующие инъекции ставят на один сантиметр ниже или выше от предыдущей постановки. Дозировка индивидуальная у каждого ребенка. Доза зависит от массы тела малыша. Длительность составляет десять дней с интервалом три-шесть месяцев. Лекарственное средство вводится ежедневно один раз в день. Лучшее время для постановки инъекции является утро из-за того, что лекарство активизирует центральную нервную систему. После постановки десяти инъекций десять дней , нужно сделать перерыв от трех месяцев. Если лекарственное вещество проставляется взрослым пациентам, то инъекция ставится два раза в день утром и в обед. Если инъекцию поставить вечером, то она может способствовать бессоннице. Если была пропущена инъекция, то курс продлевается на, то количество инъекций, сколько было пропущено. Совместимость с алкоголем Во время терапии детских заболеваний использовать алкоголь нецелесообразно. Взаимодействие с другими лекарствами У Кортексина для детей разнообразное взаимодействие с другими лекарственными группами. Лекарство недопустимо смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При назначении нескольких инъекций, лекарство вводится в разных шприцах. В остальных случаях лекарственное средство хорошо взаимодействует с разными медикаментами. Передозировка Если нарушена инструкция Кортексина для детей, то развивается передозировка в виде изменения самочувствия. Но случаев передозировки не зафиксировано, так как лекарственное средство вводится ребенку в условиях стационара квалифицированным специалистом. Аналоги У Кортексина для детей нет абсолютных аналогов.
Многие пьют его как легкое снотворное, не догадываясь о той зависимости, которую он вызывает. Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома. В результате, человек который хотел просто успокоиться в нервной обстановке, получает отравление организма, тяжелейшие поражения печени, легких и нарушение половой функции. Результатом длительного применения также может быть аллергия. Возможны изменения психики и ухудшение памяти, депрессивные состояния и слабоумие. Никакие меры не принимаются в России, несмотря на то, что только в исследовательский институт скорой помощи в Санкт-Петербурге ежегодно попадают около 50 пациентов с диагнозом «отравление фенобарбиталом», который содержится в Корвалоле. Немногие знают, что в аптеках продаются безопасные лекарства успокоительного действия.
Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения. Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП. Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности. Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Побочные действия препарата Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам. Уколы Кортексина, инструкция по применению Способ и дозировка Препарат предназначен для введения в мышцу. Как разводить Кортексин? Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона. Как колоть ребенку Кортексин? Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок. Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, Новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость. Шприц следует снять иголка при этом остается в крышке и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка.
Почему в Европе и США запрещен глицин
Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия» стр. По сути представляет собой Церебролизин 2. Препараты с полипептидами мозга скота зарегистрированы и применяются только на территории России и стран СНГ.. Врач-невролог Никита Жуков рассказал о проблемах российского медицинского образования. Об ущербности российского учебника "Нервные болезни" А.
Скоромец, А. Скоромец, Т. Жуков высказался о клане Скоромцов авторах учебника : "Они действительно хорошие выдающиеся люди, если не говорить про изобретение кортексина" кортексин - это бесполезный фуфломицин.
Форма выпуска Препарат выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения. Картонная упаковка комплектуется двумя контурными ячейковыми упаковками, в каждой из которых содержится по 5 флаконов с лиофилизатом, и руководством по применению. Кортексин 10 мг выпускается по 22 мг в флаконах емкостью 5 мл. Средство предназначено для лечения взрослых пациентов.
Кортексин 5 мг создан специально для применения в педиатрии. Он выпускается по 11 г в флаконах вместимостью 3 мл. На фоне его применения отмечаются ноотропный, нейропротекторный, антиоксидантный и тканеспецифический эффекты. Фармакодинамика и фармакокинетика Кортексин — это биорегулятор с полипептидной структурой, который представляет собой комплекс растворимых в воде нейропептидов. Молекулярная масса этих полипептидных фракций не превышает 10 тысяч дальтон, что позволяет им проникать через физиологический барьер, разделяющий центральную нервную и кровеносную системы. Механизм действия препарата реализуется за счет: активации регуляторных пептидов, нейронов и мозговых нейротрофических факторов; нормализации соотношения аминокислот, выполняющих медиаторные функции возбуждающего и тормозного типов действия, а также важных нейромедиаторов головного мозга дофамина и серотонина; умеренно выраженного GABA-ергического воздействия; снижения уровня пароксизмальной приступообразной судорожной активности головного мозга и способности нормализовать показатели его биоэлектрической активности; предотвращения образования продуктов окислительной деградации липидов свободных радикалов. Ноотропное действие Кортексина сопровождается улучшением высших мозговых функций, улучшением памяти, повышением способности к обучению и стрессоустойчивости.
Нейропротекторное действие проявляется в способности средства повышать устойчивость ткани мозга к повреждающему воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и снижать токсические эффекты нейротропных веществ. Антиоксидантное действие проявляется в способности препарата оказывать влияние на окислительный стресс повреждение клеток, спровоцированное окислительными процессами и повышать показатели выживаемости нейронов в условиях кислородного голодания. Механизм этого действия связан с подавлением свободнорадикальных процессов и перекисного окисления липидов клеточных мембран, а также с коррекцией кислородозависимых патологических состояний. Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов. Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы. Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут. Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма.
Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения. Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП. Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности. Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Побочные действия препарата Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам. Уколы Кортексина, инструкция по применению Способ и дозировка Препарат предназначен для введения в мышцу.
Как разводить Кортексин? Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона. Как колоть ребенку Кортексин? Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок. Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, Новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость.
Шприц следует снять иголка при этом остается в крышке и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. После этого шприц снова присоединяют и набирают в него необходимое количество раствора. Для укола лучше взять новую иглу, поскольку игла, которой вводился растворитель для лиофилизата, уже может быть изрядно затупившейся. Лекарство вводится медленно, так как быстрое введение может спровоцировать очень сильную боль. Малышам до полугода внутримышечная инъекция делается в переднюю поверхность бедра чтобы случайно не повредить седалищный нерв. Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с Новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство Новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка Новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги.
Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение. Инструкция по применению Кортексина для взрослых Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг. При массивном ишемическом инсульте МИИ в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день утром и вечером на протяжении десяти дней. Через десять дней курс следует повторить.
Этот препарат, содержащий коры головного мозга животных, был широко применяется для лечения таких расстройств, как шизофрения, депрессия и эпилепсия. Теперь пациенты лишены возможности получить доступ к этому важному лекарству. Одно из главных последствий запрещения Кортексина заключается в том, что пациенты потеряли доступ к эффективному лекарству, которое помогало им справиться с их нервными и психическими проблемами. Люди, уже зависимые от этого препарата, испытывают трудности в поиске альтернативных методов лечения, что может привести к ухудшению их состояния. Запрещение препарата Кортексин также может привести к увеличению стоимости лечения этих заболеваний. Если пациенты должны искать другие лекарства или проходить дополнительные процедуры, их расходы на лечение могут значительно возрасти.
Это может стать серьезной проблемой для пациентов с низким доходом или без медицинской страховки, которым будет сложнее получить необходимую помощь. Другое серьезное последствие запрещения Кортексина заключается в том, что отсутствие этого препарата может привести к возникновению новых проблем у пациентов. Без эффективного лечения и стабилизации их состояния они могут столкнуться с ухудшением симптомов болезни, что может привести к снижению их качества жизни и даже к возможным осложнениям и повреждениям здоровья. Также, запрещение препарата Кортексин вызывает общественное негодование и неприятие среди пациентов, их семей и медицинского сообщества. Многие считают, что запрет основан на недостаточных или необоснованных исследованиях и что препарат несет большую пользу, чем вред. Это вызывает разочарование в системе регулирования и медицинской науке в целом. В целом, запрет препарата Кортексин в Европе имеет серьезные последствия для пациентов, включая потерю доступа к эффективному лекарству, увеличение стоимости лечения, ухудшение состояния и возможные новые проблемы. Это демонстрирует необходимость более тщательного изучения и оценки препаратов и их последствий перед принятием решений о запрете или разрешении их использования. Отрицательное влияние на пациентов Запрещение препарата Кортексин в Европе обусловлено серьезными опасениями относительно его негативного воздействия на пациентов. Исследования показали, что прием этого препарата может вызвать ряд серьезных побочных эффектов, которые могут серьезно навредить здоровью пациентов.
Одним из главных отрицательных воздействий Кортексина является его способность вызывать сердечно-сосудистые осложнения. Этот препарат может повысить риск развития сердечного приступа, привести к повышению кровяного давления и вызвать непредсказуемые изменения в работе сердечно-сосудистой системы. Это связано с тем, что Кортексин содержит активные вещества, которые оказывают негативное воздействие на сердечную мышцу и сосуды. Кроме того, прием Кортексина может вызвать нарушения в работе пищеварительной системы. У пациентов, принимающих данный препарат, могут возникнуть проблемы со стулом, тошнота, рвота и другие симптомы, которые связаны с нарушением функционирования желудочно-кишечного тракта. Также стали известны случаи развития аллергических реакций у пациентов, принимающих Кортексин. Это может проявляться как кожная сыпь, зуд, покраснение и отеки, так и более серьезные реакции, вплоть до анафилактического шока. Поэтому врачи рекомендуют быть особенно осторожными при принятии этого препарата. В связи с указанными негативными последствиями, Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло решение о запрете использования Кортексина на территории Европы. Это решение направлено на защиту здоровья и безопасности пациентов, так как последствия отрицательного влияния Кортексина на здоровье могут быть крайне серьезными.
Упущение возможности лечения Запрещение препарата Кортексин в Европе приводит к серьезным последствиям. Миллионы пациентов, страдающих от неврологических заболеваний, упускают возможность получить эффективное лечение.
Оно оказывает эффективное действие у больных хроническими энцефаломиелитами различного генеза, при нарушении памяти и мышления.
Препарат назначают детям страдающим детским церебральным параличом. Он ускоряет психоэмоциональное развитее ребенка, повышает способность к обучению. Как колоть Кортексин внутримышечно взрослому Перед тем, как ставить укол, необходимо тщательно вымыть руки с мылом и обработать спиртовым раствором.
Крышку флакона обрабатывают спиртом и прокалывают иглой. К ней подсоединяют шприц, в который предварительно набирают два мл воды для инъекций или физиологического раствора. Растворитель вводят во флакон, тщательно взбалтывают.
Содержимое флакона набирают в шприц и выпускают воздух. Спиртом обрабатывают кожу наружного верхнего квадранта ягодицы и растягивают первым и вторым пальцем левой руки. Быстрым движением иглу на две трети длины вводят в ягодичную мышцу под прямым углом.
Поршень шприца подтягивают и, убедившись, что в него не поступает кровь, медленно вводят раствор. После извлечения иглы место инъекции обрабатывают раствором антисептика и предлагают пациенту в течение нескольких минут придерживать ватку, придавливая место инъекции. Взрослым в течение десяти дней один раз в сутки вводят по 10 мг лекарственного средства.
Пациентам с ишемическим инсультом назначают по десять мг Кортексина дважды в сутки. Длительность первого курса лечения — десять дней. Повторно препарат вводят через десять дней.
Кортексин: побочные действия у взрослых, противопоказания При введении раствора Кортексина редко развиваются реакции гиперчувствительности. Они проявляются кожным зудом, краснотой, тошнотой. В месте введения лекарственного средства может возникнуть зуд, покраснение, отек.
Они в течение непродолжительного времени проходят самостоятельно. Цераксон или Кортексин — что лучше для пожилых Невзирая на то, что оба препарата применяют в лечении пожилых пациентов в качестве ноотропных средств, они содержат разные компоненты. Активный ингредиент цераксона — химическое вещество.
Кортексин изготовлен из головного мозга крупного рогатого скота. Он выпускается российской фармакологической компанией в виде раствора для инъекций, а цераксон можно как принимать внутрь, так и вводить в мышцу. Они оказывают аналогичное действие на организм пожилого человека.
Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой БАДом.
Список запрещённых субстанций и методов
Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? Клиническое исследование РКИ № 473 от 29.08.2019 GP20011-P4-32 Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства. Вероятность отравится шаурмой несоизмеримо выше, чем вероятность подцепить заразу через кортексин. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. Почему прекратились поставки в РФ ветпрепарата «Бравекто» и вакцин «Нобивак» Компания MSD Animal Health за 2022 год почти в 3,5 раза по сравнению с 2021-м сократила поставки антипаразитарного ветпрепарата «Бравекто» на российский рынок, а в 2023 году совсем.
Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
В Европе он запрещён. По той причине, что у него нет доказательной базы. Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca?
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат
Заинтересованность Германии в российской вакцине легко объяснить. В Европе недостаточно вакцин, чтобы остановить третью волну пандемии. И разразившаяся на днях скандальная история с британской вакциной только добавила проблем. Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? И почему в Лондоне отказ европейских стран прививаться британским препаратом называют объявлением вакцинной войны? Если судить по заголовкам европейских СМИ, то главная угроза миру в эти дни не пандемия коронавируса, а британская вакцина AstraZeneca. В понедельник утром власти Италии начали закрывать центры вакцинации — в стране после оксфордской прививки зафиксировано восемь смертей. В этот же день Германия, где внезапно скончались три человека, а 10 с сейчас находятся в критическим состоянии, также приостанавливает применение вакцины AstraZeneca , а вслед за ней это делают Испания, Франция, Нидерланды. Аб Остерхаус, руководитель департамента вирусологии Роттердамского университета, профессор: «Возникла дискуссия о побочных эффектах.
Авторы мета-анализа, опубликованного в 2005 году в журнале « The Lancet », сделали вывод о том, что клиническая польза приёма гомеопатических препаратов обусловлена эффектом плацебо [24]. Всемирная организация здравоохранения предостерегает от гомеопатического лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний [26]. Большое число профессиональных медицинских и общенаучных организаций открыто выражают негативное отношение к гомеопатии по причине отсутствия доказательств её эффективности см. Гомеопатия Позиция научных организаций. Иммуномодуляторы [1] [27] [15] [28] [29] и иммуностимуляторы [1] [15] [28] например, кагоцел [1] [15] , полиоксидоний [1] , т-активин , тималин, тимоген [30]. В отличие от избирательной стимуляции иммунной системы прививки , польза которой несомненна, неизбирательную стимуляцию иммунной системы ряд специалистов подвергает критике. Отмечается, что польза неспецифических иммуностимуляторов очень сомнительна, а вред здоровью они могут нанести серьёзный — например, привести к такому заболеванию, как лимфолейкоз [30]. К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует» [31]. По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию. Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34]. Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37]. Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо. Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41]. Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35]. БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т. На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5]. Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения. В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52]. Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54]. В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта. Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57]. Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58]. Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59]. Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61]. Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют. Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64]. По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается.
Назначают его младенцам и старшим детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности СДВГ , расстройствами аутистического спектра РАС , задержкой речи. Но колют «Кортексин» в составе комплексной терапии. Это значит, что работать будет какой-то другой препарат, а не этот. Почему не работает. В рекомендациях Минздрава России 2020 года по ведению пациентов с РАС есть формулировка, которую стоит привести целиком: «В российской неврологической и психиатрической практике широко и без надлежащего научного обоснования используются ноотропные и пептидные препараты, в том числе у детей с РАС, при том, что в настоящее время нет убедительных доказательств их способности повлиять на развитие когнитивных и речевых навыков. Более того, имеется достаточное количество сообщений о том, что они могут повышать двигательную активность, вызывать расторможенность и расстройства сна. Препараты с внутримышечным введением не рекомендовано применять также из-за риска развития постинъекционных абсцессов и болезненности инъекций. Контролируемые исследования безопасности и эффективности ноотропных средств в рецензируемых источниках медицинской информации отсутствуют». Фармакокинетика, то есть то, как препарат ведет себя в теле человека, производителю неизвестна, о чем он и пишет в инструкции. Общество фармакоэкономических исследований ставит под сомнение все работы по изучению «Кортексина», где говорят о его эффективности. Зарубежные организации о «Кортексине» не знают и его не изучали. Самый старый среди ноотропов и до сих пор самый популярный. Выступает и в качестве тяжелой артиллерии: ему по плечу головокружения, болезнь Альцгеймера, деменция после инсульта, последствия травм мозга. Что должен делать этот препарат в голове, чтобы помочь при таких разных состояниях? Исследований у «Пирацетама» — гора , и целых пять кокрейновских обзоров. Один из них против использования «Пирацетама» для лечения людей с деменцией или когнитивными нарушениями.
Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний. В нашей стране ежегодно инсульт переносят 450 000 человек, то есть он случается в среднем каждые 1,5 минуты. За этот 15-летний период были спасены тысячи жизней, миллионы пациентов смогли повысить качество жизни, избежали инвалидизации. Она была специально создана для лечения малышей с первых дней жизни до 5 лет. Популярность препарату принесли уникальное сочетание высокой эффективности и безопасности, требования к которым в детской практике наиболее значимы.
Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия
| Список запрещённых субстанций и методов – NADC - антидопинговый центр | «Кортексин» — младший брат «Церебролизина», который приготовили из головного мозга коровы и разрешили колоть детям с рождения. |
| Применение Кортексина для терапии детей: инструкция и отзывы | Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. |
| Почему запретили Кортексин в Европе. Все, что нужно знать о запрете Кортексина в Европе — Teletype | В Европе он запрещён. По той причине, что у него нет доказательной базы. |
| Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал? | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Кортексин на сайте |
| Кортексин : инструкция по применению | Препарат Кортексин®, оригинальный российский нейропротектор, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинс. |