Препараты “Оземпик” и “Вегови” обрели популярность среди тех, кто мечтает похудеть без диет и тренировок.
В Росздравнадзоре рассказали, чем заменить дефицитные препарат для диабетиков "Оземпик"
Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Национальным днём борьбы с парвовирусом объявили 23 апреля. Также фармкомпания запустила онлайн-инструмент для информирования о потенциальных вспышках болезни. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Но уже несколько месяцев лекарство попало в разряд остродефицитных - с одной стороны, производитель сократил его поставки в нашу страну и объявил о намерении прекратить их вовсе, но в то же время лекарство приобрело ажиотажную популярность у желающих похудеть. В конце января текущего года в гражданский оборот было введено порядка 18,5 тысячи упаковок препарата "Оземпик". Поставки лекарственного средства будут продолжаться", - сообщили сегодня в Росздравнадзоре.
В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA.
Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному.
Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он.
Производитель препарата, датская компания Novo Nordisk, сообщает, что FDA одобрило новое показание для данного препарата: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД 2 типа. Основные побочные эффекты препарата — гастроэнтерологические тошнота, рвота, обстипация или диарея, боли в животе , которые возникали, преимущественно, в первые 30 недель терапии. В 2019г.
Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование. В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Уже в ноябре 2023 года появился отечественный препарат семаглутида - Квинсента.
Купить Оземпик
Цены и аналоги препарата Оземпик на медицинском портале В 1 мл препарата содержится: действующее вещество: семаглутид 1,34 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Что нужно знать о препарате и почему его использование может испортить лицо? Фармацевтическая компания «Герофарм» получила от правительства РФ принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского лекарства.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Официальный сайт препарата Оземпик: подробное описание, результаты исследований, наличие в аптеках. Начальная доза препарата саксенда составляет 0.6 мг/сут. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, которая пока считается. На российском рынке имеется несколько аналогов датского препарата от диабета "Оземпик", производитель которого планирует прекратить поставки в Россию, сообщила. это индийский препарат, который является аналогом Оземпика, используемого для лечения диабета 2 типа.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом. Ключом к успешному использованию Ozempic является его прием только по назначению врача с хорошей репутацией и одновременное внесение других необходимых изменений в образ жизни для улучшения здоровья. Обратите внимание, что Ozempic не одобрен для использования для снижения веса, поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас нет сахарного диабета 2, но вы заинтересованы в приеме лекарства против ожирения». Источник: Salon Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению диабета? В течение 2 часов вам позвонит наш врач-консультант. Данная консультация является совершенно бесплатной.
В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14]. Механизм действия править Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1]. Семаглутид также уменьшает потребление энергии пациентом за счет снижения аппетита, тяги к еде и изменения пищевых предпочтений к менее калорийному рациону [7] [6] [15] [16] [17]. Фармакокинетика править Фармакокинетика семаглутида не зависит от возраста, пола, индекса массы тела, функции недостаточности почек и печени [1]. При подкожном введении семаглутида период его полувыведения составляет 165—168 часов, а равновесная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 месяца при еженедельном подкожном введении препарата [1]. Эффективность и безопасность править На 2021 год семаглутид признан эффективным средством для снижения веса у людей, страдающих ожирением, при этом, в отличие от других лекарств против ожирения, он крайне редко вызывает нежелательные побочные эффекты известны редкие реакции со стороны желудочно-кишечного тракта [4]. Более ранние препараты и процедуры, применяющиеся и применявшиеся для лечения ожирения, имеют сильные побочные эффекты — от аддикции при приёме амфетамина до осложнений при хирургической операции [18]. Эффект семаглутида не вечный, при прекращении его приёма избыточный вес, вероятнее всего, вернётся [4].
Еще одним минусом пероральных препаратов называют недостаточное влияние на массу тела. Они позволяют достичь небольшого снижения веса, но это в основном реализуется за счет соблюдения диеты, а сами препараты не оказывают значимого эффекта. Поскольку ожирение является одним из важнейших предикторов прогрессирования диабета, такой недостаток имеет большое клиническое значение. Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина. Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата.
RU Правительство России выдало принудительное разрешение фармацевтической компании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик» аналог датского Ozempic. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе компании. Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, из-за чего на отечественном рынке не было аналогов. Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила Правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
В сравнение с терапевтическим контролем уровня сахара с помощью Лантуса, Баеты и Янувии, Оземпик гораздо более значимо улучшает показатели гликированного гемоглобина и способствует интенсивному похудению в области талии. Причем происходит это независимо от начального веса диабетика, длительности течения диабетической болезни, наличия проблем с почками. Противопоказания, побочные проявления Инъекции агонистов рецепторов GLP-1, в том числе и семаглутида, запрещены при: диабетической болезни I типа; индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных компонентов; панкреатите;.
То есть ограничительный подход отменяется?
Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец. Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно. К тому же, жестко ограничивая рацион, мы недополучаем из еды витамины, микро-, макроэлементы, и это может сказываться на состоянии нашего здоровья. Но деление пищи на «хорошую» и «плохую» справедливо?
Или это все тренды и даже гилти-чизбургер не проблема? Ключ к успеху, на мой взгляд, питание сбалансированное, в котором есть овощи, фрукты, ягоды, сложные углеводы, белковые продукты как животные, так и растительные или только растительные, зависит от этических взглядов , ненасыщенные или «полезные» жиры. Определение еды как полезной или вредной — один из элементов психологического прессинга самого себя. Vectorium Почему проблемы с питанием начинаются с головы Между отчаянным желанием постройнеть любыми средствами, в том числе на препаратах для похудения, и расстройствами пищевого поведения РПП есть связь?
Я бы сказала, что употребление любых лекарств для снижения веса, подкрепляет РПП. Например, при нервной булимии они будут являться частью компенсаторного поведения, которое направлено на предотвращение набора веса. И получается как будто замкнутый круг, то есть человек набирает вес, не принимает себя, использует препараты, вес снижается. Достаточно ли будет снижения веса человеку или нет?
На мой взгляд, скорее нет, если есть уже так называемое ядро РПП. Срыв, и все по кругу. В чем «ментально» выражается РПП? Как правило у человека есть некое психологическое ядро, то есть такое представление о весе и форме тела, которое искажает восприятие себя, и очень сильно снижает качество жизни.
Он думает, что из-за массы тела на него смотрят иначе и ценят меньше. Отсюда такая стратегия: «Вот я похудею, изменюсь, меня полюбят, зауважают, я буду получать удовольствие от работы, учебы, секса». Конечно, разобраться с этим гораздо сложнее, нежели просто скорректировать вес или внешность. Как на это влияет среда, в которой мы живем?
Откуда это пошло, мне сказать сложно, но что-то подсказывает, что тут замешан биг-бизнес. Если маркетолог убедит вас, что вам нужно изменить внешность, чтобы улучшить жизнь, то вы скорее всего купите абонемент в фитнес-зал, доставку рационов готового питания и препараты для снижения веса. Как человек можно изменить токсичные отношения с едой? Она базируется на разговорных формах когнитивно-поведенческой терапии и совместном анализе дневников питания, которые пациенты начинают вести.
Довольно часто подключается и диетолог, который осведомлен о расстройствах пищевого поведения — он занимается с пациентом нормализацией питания, как правило, по специальному протоколу плана питания трех или плана Марши Херрин.
Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену.
Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток.
В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года. В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата.