Результаты клинических исследований доказательно демонстрируют преимущество лечения с комбинацией фтортиазинона.
Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика
"Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. Минздрав России зарегистрировал новый препарат «Фтортиазинон» для борьбы с бактериями, бактерий, устойчивыми к разным классам антибиотиков. «Фтортиазинон» был зарегистрирован в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и представлен в форме таблеток для удобства использования. «Фтортиазинон» «не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия», утверждает ведомство.
В Минздраве РФ заявили, что "Фтортиазинон" можно принимать в целях профилактики
А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». После завершения процедуры регистрации препарата, официальная инструкция по применению станет доступна в справочнике Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, сообщил глава Центра.
JavaScript is required...
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Противопоказания Не принимайте препарат Фтортиазинон, если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата. Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима. Фармакологическое действие Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника. Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения секреции токсинов, внедрения инвазии , колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу.
Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон: если у Вас учащенное сердцебиение синусовая тахикардия , что может быть нечасто; если у Вас замедление частоты сердечных сокращений синусовая брадикардия , что может быть нечасто. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон: Часто не более чем у 1 человека из 10 : головная боль; понос диарея ; повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови. Нечасто не более чем у 1 пациента из 100 : тошнота; насморк ринорея ; запор; рвота; боль в верхних отделах живота; нарушение пищеварения диспепсия ; боль в животе; зуд во влагалище вульвовагинальный зуд ; повышение белка в моче определяется по результатам анализов крови ; инфекция, обусловленная грибами рода Candida; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов СОЭ , повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови определяются по результатам анализов крови. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Наиля Зигангирова: Только что закончилась третья фаза клинических исследований препарата фтортиазинон у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Исследования проводились при финансовой поддержке Минздрава России под эгидой главного уролога минздрава академика Дмитрия Юрьевича Пушкаря в семнадцати медицинских центрах разных городов страны. В них было включено 777 пациентов. Полученные результаты свидетельствуют о полной безопасности препарата. Оценка клинической и антибактериальной эффективности показала значительное его превосходство по сравнению с очень эффективным антибиотиком цефалоспорином четвертого поколения. Так, через 1, 2 и 3 месяца после окончания лечения количество рецидивов в группе пациентов, которые получали фтортиазинон, было от 2 до 10 раз меньше в сравнении с лечением другим антибиотиком. А основная проблема лечения таких инфекций - частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных.
И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов. Полученные результаты клинического исследования - основание подачи документов на регистрацию препарата? Наиля Зигангирова: Да. Мы такие документы сейчас готовим в соответствии с требованиями ЕАЭС. Планируем подать их в Минздрав России в апреле. Мы понимаем актуальность лечения других заболеваний, связанных с бактериальными инфекциями, для которых уже показана эффективность фтортиазинона.
Одно из таких направлений - гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений. Эти инфекции вызываются бактериями, которые присутствуют повсеместно, как в окружающей среде, так и в стационарах. И они очень устойчивы к антибиотикам. Понимаем, насколько необходимо эффективное лечение пациентов с раневыми инфекциями. Поэтому провели организационную работу со специалистами госпиталя имени Вишневского. Создание нового препарата сродни рождению ребенка. Ему положено имя.
У вашего препарата оно труднопроизносимое: фтортиазинон. Наиля Зигангирова: Мне лично оно нравится. Оно соответствует химическому классу соединения. Сейчас мы регистрируем это название в качестве торговой марки. Хотя ваше отношение к имени нам понятно. И, как говорится, еще не вечер. Тем более что фтортиазинон разработан, напомним, в том же Центре имени Гамалеи, где была создана первая в мире вакцина против ковида, получившая громкое имя "Спутник".
Фармакокинетика ФТ характеризуется умеренной биодоступностью, высокой степенью тканевого распределения, метаболизмом с образованием глюкуронида ФТ и преимущественным выведением с калом. Список литературы N. Bondareva, A. Soloveva, A. Sheremet, E. Koroleva, L. Kapotina, E. Morgunova, S. Luyksaar, E. Zayakin, N.
Zigangirova, Preventative treatment with Fluorothiazinon suppressed Acinetobacter baumannii-associated septicemia in mice, J Antibiot 75 2022 155—163. Koroleva, A. Soloveva, E. Morgunova, L. Kapotina, S. Luyksaar, S. Luyksaar, N. Bondareva, S. Nelubina, N. Lubenec, N.
Zigangirova, A.
Российский препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью "Фтортиазинон" в отличие от других антибиотиков может приниматься с целью профилактики, поскольку не действует на нормальную микрофлору. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.
Поэтому в отличие от антибиотиков он может приниматься профилактически", - сказал он.
Минздрав зарегистрировал антибиотик с новым механизмом действия
Новый препарат предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами. О том, что в России создали лекарство против резистентных к антибиотикам инфекций, стало известно еще в прошлом году. Сообщалось, что новый антибиотик сделан методом молекулярного моделирования.
Данный препарат разработан НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Минздрава России.
Известно, что третья стадия клинических исследований препарата завершилась в декабре 2022 года.
Фторацизин оказывает антидепрессивное действие, сочетающееся с седативным эффектом. Обладает сильной центральной и периферической холинолитической активностью. Применяют в качестве антидепрессанта при тревожно-депрессивных состояниях в рамках маниакально-депрессивного психоза, при шизофрении, если клиническая картина характеризуется выраженными аффективными нарушениями страх, тревога, эмоциональное напряжение , при реактивных и невротических состояниях, сопровождающихся депрессией, а также при депрессии, обусловленной применением нейролептических препаратов. При депрессивных состояниях с заторможенностью, при атипичных депрессиях у больных с диэнцефальными нарушениями и при инволюционной меланхолии препарат недостаточно эффективен. Фторацизин можно сочетать с другими трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, стимуляторами.
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
JavaScript is required...
Пакет документов на медикамент находится в Центре экспертизы лекарственных средств. Сейчас специалисты делают «работу над ошибками» после ряда замечаний, рассказал глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург. Стоит отметить, что препарат обладает хорошей антибактериальной активностью и действует на все возбудители, особенно на бактерии с лекарственной устойчивостью.
Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials.
Гамалеи Минздрава России и не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, сообщили в пресс-службе ведомства.
В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков. Фтортиазинон модифицирует заболевание. Основной результат — отсутствие рецидива, возвращения заболевания у большинства пациентов, отметили специалисты.
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. новый препарат (в том числе от хлама), принципиальное отличие от антибиотиков, идут клинические испытания в Москве. "Фтортиазинон" является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка. Минздрав России зарегистрировал препарат Центра имени Гамалеи «Фтортиазинон», который предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости.
Минздрав зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
Ранее Гинцбург сообщал, что «Фтортиазинон» не имеет аналогов в мире. Новый антибиотик действует на все возбудители известные на сегодняшний день, пишет НСН. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA.
Фтортиазинон модифицирует заболевание. Основной результат — отсутствие рецидива, возвращения заболевания у большинства пациентов, отметили специалисты. По словам врача-инфекциониста Евгения Тимакова, есть ряд лекарств, которые «не работают» и больше не используются, потому что к ним уже выработана устойчивость бактерий. Если антибиотики перестанут работать совсем, возможно, спасение человечества — именно в новом российском препарате, потому что он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость.
Не имеет аналогов в мире. Что из себя представляет препарат Фтортиазинон Активной фармацевтической субстанцией препарата Фтортиазинон является оригинальная молекула класса тиодиазинонов 4- 3-этокси-4-гидроксибензил -5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2- 2,4-дифторфенил -карбоксамид — новое, ранее не описанное низкомолекулярное соединение со специфической антибактериальной активностью. Мишенью действия лекарственного средства Фтортиазинон является АТФ-аза ключевого фактора патогенности широкого круга грамотрицательных патогенных бактерий — системы секреции третьего типа ССТТ , а также жгутика, играющих важную роль в патогенности возбудителей инфекционных заболеваний. Механизм действия лекарственного средства Фтортиазинон: специфическое подавление подвижности, секреции токсинов, инвазии, колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе, Salmonella enterica, Chlamydia spp. Для Enterococcus spp. Новый механизм действия препарата Фтортиазинон отличен от антибиотиков: Фтортиазинон не убивает бактерии, а блокирует вирулентность. Показания к применению Антибактериальный препарат Фтортиазинон эффективен при лечении инфекций, вызванных, множественно резистентными бактериями, в том числе критического уровня приоритетности по определению ВОЗ Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Chlamydia spp. Предназначен для лечения инфекций как в составе комплексной терапии, так и монотерапии. Показана высокая эффективность профилактического приема в условиях высокого риска заражения в послеоперационный период, при инвазивных процедурах , предотвращает заражение и блокирует ранние стадии развития инфекции. Имеет высокое тканевое распределение, умеренно накапливается в тканях, в том числе внутриклеточно. Эффективно подавляет патогены, размножающиеся и персистирующие внутри эпителиальных и макрофагальных клеток. Фтортиазинон предназначен для лечения хронических инфекций, способствует предотвращению рецидивов. Фтортиазинон не вызывает развития устойчивости к нему у бактерий, что связано с оригинальным механизмом действия и что показано экспериментально.
Когда к ним добавили новое лекарство, эффективность лечения повысилась на 25 процентов. Но главное отличие проявилось спустя пару месяцев. Повторное заболевание зарегистрировали только у двух процентов прежде хронических больных. Основным результатом исследования явилось отсутствие рецидива, отсутствие возвращения заболевания у большинства пациентов", — рассказал главный уролог Минздрава, академик РАН Дмитрий Пушкарь. Пока препарат испытали только при одном диагнозе. Теперь его действие хотят проверить и на другие бактерии, против которых не работают антибиотики. Они неэффективны против внутрибольничных инфекций. Во время пандемии на одного погибшего от ковида приходилось двое, которых не смогли спасти после того, как к вирусу присоединились бактерии. С последующими годами все больше и больше инфекций, которые приобретают устойчивость к тем средствам лекарственным, к антибиотикам, которыми мы лечим пациентов", — рассказал главный врач медицинского центра, врач-инфекционист Евгений Тимаков. Если антибиотики перестанут работать совсем — по прогнозам ученых это может произойти лет через 20 — медики могут стать бессильны перед простейшими инфекциями.
"Фитоспорин-М ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ" и "Фитоспорин-М РеаниматоР" (инструкция по применению)
— Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток. ЛЕЧЕНИЕ (жидкость): Фитоспорин-М РеаниматоР - 0,2 л.
В Минздраве РФ назвали антибиотик, который можно принимать в целях профилактики
Свободно его купить нельзя, поскольку это рецептурный антибиотик для медикаментозной терапии особенно опасных заболеваний. Предполагается его использование в медицинских учреждениях. Купить нельзя не только Фтортиазинон, но и другие антибиотик, поскольку требуется рецепт. Лечение осложнений проводят в больницах Диагностика инфекций мочевыводящих путей перед применением антибиотиков Для использования Фтортиазинона или любого другого противомикробного средства согласно инструкции нужно подтвердить диагноз. Это должен быть инфекционный процесс в выделительной системе, вызванный определенными возбудителями. Специалисты используют следующие методы диагностики: Анамнез. Врач начнет с опроса пациента о симптомах, включая продолжительность и тяжесть проявлений инфекции. Он также спросит о любых предыдущих заболеваниях, использовании антибиотиков и основных патологиях, которые повышают риск устойчивости к лекарствам. Физический осмотр. Специалист проводит медицинский осмотр, чтобы проверить наличие признаков инфекции, таких как болезненность в области таза или боль в боку.
Анализ мочи. Образец мочи будет собран и проанализирован на наличие бактерий, лейкоцитов и эритроцитов. Специальное исследование применяют для обнаружения присутствия нитритов, которые являются побочным продуктом бактериальной инфекции. Посев мочи. Он проводится для выявления конкретного типа бактериальной клетки, вызывающего заболевания, и определения их чувствительности к антибиотикам, включая Фтортиазинон. Этот тест имеет важное значение для диагностики устойчивых патогенов. Визуализирующие исследования. В некоторых случаях проводят визуализирующие исследования, такие как компьютерная томография или ультразвук, для оценки мочевых путей на наличие структурных аномалий или осложнений. Дополнительные тесты.
В зависимости от симптомов и истории болезни пациента назначают дополнительные тесты, чтобы исключить другие потенциальные причины симптомов ИМП, такие как патологии, передающиеся половым путем, или камни в почках. После подтверждения диагноза ИМП, вызванной резистентными бактериями, врач разработает план лечения с учетом конкретного штамма бактерий и его профиля резистентности. По инструкции Фтортиазинон назначают при наличии осложнений на фоне инфекции Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae. Специалист выполняет требования клинических рекомендаций.
Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials.
Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет.
Sheremet, L. Kapotina, N. Shevlyagina, S. Andreevskaya, V. Zhukhovitsky, E. Filimonova, A.
Gintsburg, A novel antivirulent compound fluorothiazinone inhibits Klebsiella pneumoniae biofilm in vitro and suppresses model pneumonia, J Antibiot 2023. Zigangirova, L. Nesterenko, A. Sheremet, A. Soloveva, S. Zayakin, D. Balunets, A.
Gintsburg, Fluorothiazinon, a small-molecular inhibitor of T3SS, suppresses salmonella oral infection in mice, J Antibiot 74 2021 244—254. Savitskii, N. Moskaleva, A. Brito, N. Sheremet, N. Bondareva, N. Lubenec, R.
Kuznetsov, V.
Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается. Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна. В течение всего Десятилетия при поддержке государства будут проходить просветительские мероприятия с участием ведущих деятелей науки, запускаться образовательные платформы, конкурсы для всех желающих и многое другое.