Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. Эниксум раствор для инъекций 4000анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл №10 теперь в вашей корзине покупок. Эниксум (Enixum): 5 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Раствор для инъекций.
Эниксум раствор для инъекций 10000 Анти-Ха МЕ/мл 0,5 мл 10 шт.
не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Эниксум раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6мл амп.№10. Самая низкая цена на Эниксум в каталоге из 80 аптек. Цена Эниксума не очень устраивает, особенно, если назначают курсом на 10-14 дней.
Эниксум р-р для ин 10000 ме/мл 0,4 мл N10 амп
купить в интернет-магазине OZON по выгодным ценам! Характеристики Фото Огромный ассортимент Настоящие отзывы покупателей! Описание препарата Эниксум® (раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. клексан раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл 10 шприцев фото.
Цены на Эниксум раствор в Москве
В исследовании с участием пациентов с поздними стадиями цирроза печени, получавших эноксапарин натрия в дозировке 4000 МЕ 40 мг 1 раз в сутки, снижение максимальной анти-Ха-активности было связано с увеличением степени тяжести нарушения функции печени с оценкой по шкале Чайлд-Пью. Нарушение функции почек. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции почек. Масса тела. С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений — нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению препарата в следующих случаях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная.
Клинические исследования у беременных женщин нe проводились. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время II триместра беременности у человека, нет. Отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных y пациенток с искусственными клапанами сердца см.
При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Неизвестно, экскретируется ли неизменный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий y пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов — при лечении ТГВ c ТЭЛА или без ТЭЛА; у 1578 пациентов — при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; y 10176 пациентов — при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний.
Со стороны сосудов Кровотечения. В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ c ТЭЛА или без нее, a также при остром инфаркте миокарда c подъемом сегмента ST; нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН.
Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально не сбоку , в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции.
Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.
Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением. Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Показания - Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; - Лечение тромбозов глубоких вен; - Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Противопоказания Повышенная чувствительность к эноксапарину; состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений в т. С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза в т.
Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания. Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений.
Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий. Эноксапарин натрия следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе более чем 100 дней гепарин-индуцированную тромбоцитопению без циркулирующих антител. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме. В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только в том случае, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из следующих факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.
Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий y пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов — при лечении ТГВ c ТЭЛА или без ТЭЛА; у 1578 пациентов — при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; y 10176 пациентов — при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. Со стороны сосудов Кровотечения.
Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа.
При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг. Вводится с физраствором. Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем , тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин.
У таких пациентов более тщательно подбирается доза. Передозировка Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока , поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.
Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен. Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее, при необходимости, декомпрессию спинного мозга.
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения. С крайней осторожностью следует назначать Эниксум- пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о возможной тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него. Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении эноксапарина натрия в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Чрескожная коронарная ангиопластика. С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с чрескожной коронарной ангиопластикой ЧКА при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, следует строго придерживаться рекомендованных интервалов между введением препарата Эниксум- и извлечением катетера. Необходимо достижение гемостаза в месте С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с чрескожной коронарной ангиопластикой ЧКА при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, следует строго придерживаться рекомендованных интервалов между введением препарата Эниксум- и извлечением катетера. Необходимо достижение гемостаза в месте пункции периферической артерии после ЧКА. Если используется закрывающее устройство, то катетер можно извлечь сразу после завершения процедуры.
Если используется метод ручной компрессии, то катетер не следует удалять в течение 6 ч после последнего подкожного введения эноксапарина натрия. Если необходимо продолжить терапию, то следующую расчетную дозу эноксапарина натрия следует вводить не ранее чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Искусственные клапаны сердца. Исследования эффективности и безопасности применения эноксапарина натрия в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца не проводились.
Профилактические дозы эноксапарина натрия недостаточны для предотвращения тромбоза искусственных клапанов. Отмечены случаи тромбоза протезированных сердечных клапанов у беременных при применении эноксапарина натрия в лечебных дозах. Применение препарата Эниксум- у данной категории пациентов не может быть рекомендовано. Лабораторные тесты. В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Эниксум- существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на их связывание с фибриногеном.
При повышении дозы эноксапарина натрия может удлиняться АЧТВ активированное частичное тромбопластиновое время и время свертывания крови. Увеличение этих показателей не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботи-ческой активности эноксапарина натрия, поэтому нет необходимости в их мониторинге. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме. В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из следующих факторов риска венозного тромбообразования: возраст 75 лет и старше, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность. Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние эноксапарина натрия на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими препаратами Нельзя смешивать Эниксум- с другими лекарственными средствами в одном шприце. Не следует чередовать применение эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. Вследствие этого, препараты низкомолекулярных гепаринов характеризуются различной фармакокинетикой и биологической активностью анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами. Эниксум- не рекомендуется применять в комбинации с: салицилатами и ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие: повышение риска возникновения кровотечения за счет угнетения функции тромбоцитов под действием салицилатов и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ; НПВП нестероидными противовоспалительными препаратами для системного применения: повышение риска возникновения кровотечения угнетение функции тромбоцитов под действием НПВП и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Эниксум раствор для инъекций 6000 Анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл ампулы 10 шт. в Санкт-Петербурге
Со стороны сосудов Кровотечения. В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ c ТЭЛА или без нее, a также при остром инфаркте миокарда c подъемом сегмента ST; нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, кожный зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см.
Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия.
Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами! При необходимости одновременного применения c эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Комбинации, требующие соблюдения осторожности 1. Лекарственные препараты, повышающие содержание калия.
Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Длительность лечения составляет в среднем 7—10 дней. Применение при беременности В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью при беременности. Во время лечения препаратом не следует проводить спинальную или эпидуральную анестезию. Если планируется эпидуральная анестезия, превентивное лечение эноксапарином натрия следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.
Нечастые - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровотечения у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Редкие - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q. Тромбоцитопения и тромбоцитоз Очень частые - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее. Частые - тромбоцитопения. При профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. Нечастые - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редкие - аутоиммунная тромбоцитопения при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. В редких случаях сообщалось о развитии аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В некоторых из них тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности. Прочие Очень часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз. Часто - аллергические реакции, крапивница, зуд, покраснение кожных покровов, гематома и боль в месте инъекции.
Нечасто - кожные буллезные высыпания , воспалительная реакция в месте введения, некроз кожи в месте введения.
Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим максимально в течение 14 дней. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Данные в отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют.
Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2-х до 8-ми дней. Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющим противопоказаний, с начальной дозой 150-300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75-325 мг один раз в сутки. Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента SТ, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства Лечение начинают с однократного внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента SТ пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-325 мг следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.
Антикоагулянты, действующие на процесс тромбообразования
Отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко.
Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Эноксапарин натрия может применяться в период грудного вскармливания. Первую инъекцию cледует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.
В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
При ортопедических операциях после окончания начальной терапии может потребоваться проведение поддерживающего курса: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 3 недель. Препарат вводят каждые 12 ч. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту по 100—325 мг 1 раз в сутки перорально. Применять антикоагулянт следует до стабилизации состояния пациента, обычно на это требуется до 8 дней, но не менее 2 дней. При осложненных тромбоэмболических нарушениях рекомендуется режим дозирования 2 раза в сутки. Средний курс терапии составляет 10 дней. Если Эниксум используют в комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими , эноксапарин вводят в период от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее.
Как только подтверждается диагноз острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 75—325 мг и продолжить ее применять минимум 30 дней если нет противопоказаний. Продолжительность применения Эниксума составляет 8 дней или до момента выписки пациента из стационара, если длительность госпитализации была меньше 8 дней. Нельзя смешивать эноксапарин натрия с другими препаратами и вводить одновременно с другими растворами. Для болюсного введения Эниксума в дозе 30 мг из шприцев удаляют лишнее количество раствора, чтобы оставалось только 0,3 мл. С этой целью используют шприцы объемом 60, 80 или 100 мг. Шприцы 20 мг не подходят, поскольку содержат меньшую дозу, а шприцы 40 мг — поскольку на них отсутствуют деления, позволяющие отмерить точную дозу. При чрескожном коронарном вмешательстве, если последняя доза Эниксума была введена меньше чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, не требуется введение дополнительной дозы. Для этого из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекают часть раствора и сюда вводят необходимое количество эноксапарина натрия.
При необходимости введения 0,3 мл эноксапарина в емкости оставляют 10 мл инфузионного раствора, для дозы 0,6 мл — 20 мл раствора. Прочие побочные реакции: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; часто — покраснение кожных покровов, зуд, крапивница, боль и гематома в месте инъекции, аллергические реакции; нечасто — буллезные кожные высыпания, пурпура, воспалительные реакции и образование твердых воспалительных узелков инфильтратов в месте введения раствора, а также болезненные эритематозные папулы, приводящие к некрозу кожи в месте введения; редко — гиперкалиемия, анафилактоидные и анафилактические реакции. Передозировка Передозировка Эниксума проявляется геморрагическими осложнениями. При случайном приеме препарата внутрь вне зависимости от дозы всасывание препарата маловероятно. Особые указания Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, поскольку отличаются по специфической анти-Ха активности, молекулярной массе, единицам дозирования, процессу производства и режиму дозирования, а следовательно, по биологической активности и фармакокинетике. В связи с этим важно строго соблюдать рекомендации врача по применению каждого препарата. Как и любой антикоагулянт, Эниксум способствует риску развития кровотечений произвольной локализации. Требуется тщательное медицинское обследование в случае возникновения кровотечения для выявления его источника и назначения соответствующего лечения.
Пациентам, получающим влияющие на гемостаз препараты, следует отменить их до начала применения Эниксума, за исключением случаев острой необходимости. Тогда требуется тщательное клиническое наблюдение и мониторирование соответствующих лабораторных показателей. Риск развития кровотечения повышается при недостаточной массе тела: у женщин — менее 45 кг, у мужчин — менее 57 кг.
Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2-х до 8-ми дней. Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющим противопоказаний, с начальной дозой 150-300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75-325 мг один раз в сутки.
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента SТ, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства Лечение начинают с однократного внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента SТ пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-325 мг следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее. У пациентов в возрасте 75 лет и старше не применяется начальное внутривенное болюсное введение. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста старше 75 лет За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек не требуется.
Обычный режим дозирования Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности 40 мг подкожно один раз в сутки 20 мг подкожно один раз в сутки 20 мг подкожно один раз в сутки 20 мг подкожно один раз в сутки Рекомендованная коррекция режима дозирования не применяется при гемодиализе. Пациенты с нарушениями функции печени В связи с отсутствием клинических исследований эноксапарин натрия следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Дети Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия у детей не были установлены. Способ применения Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия
Раствор для инъекций. Квадрапарин-Солофарм 10000анти-Xa Ме/мл 0,7мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы. Аптека Ру Цены. Всего цен на Эниксум в аптеках Омска: 1.
ЭНИКСУМ р-р д/ин. (амп.) 4 000анти-Ха МЕ - 0.4мл N10 (СОТЕКС, РФ)
Лекарственное взаимодействие Нельзя смешивать Эниксум с другими лекарственными препаратами в одном шприце. При одновременном применении с другими препаратами, влияющими на гемостаз салицилатами, в т. Не замораживать. Срок годности: 2 года. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Эта антикоагулянтная активность опосредована антитромбином III. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом. При применении в профилактических дозах эноксапарин натрия незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействие на агрегацию тромбоцитов и степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.
Анти-IIa-активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xa-активность. Фармакокинетика Фармакокинетика эноксапарина натрия в терапевтических дозах носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительной терапии более 3 мес - остеопороз. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия. Местные реакции: в месте инъекции возможны гематома, боль, отек, инфильтрат, воспаление, образование уплотнений, раздражение, некроз кожи. В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить.
При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью. В связи с отсутствием клинических исследований следует соблюдать осторожность при назначении эноксапарина натрия пациентам с нарушением функции печени. Применение во время беременности и в период лактации. В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью во время беременности. Эниксум- не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом не следует проводить спинальную или эпидуральную анестезию. Если планируется эпидуральная анестезия, превентивное лечение эноксапарином натрия следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 ч до анестезии. Эноксапарин натрия не рекомендуется применять у беременных с протезированными сердечными клапанами. На время лечения эноксапарином натрия грудное вскармливание следует прекратить. Техника подкожного введения. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Эниксум- вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг, 30 мг и 40 мг перед инъекцией не следует удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхне- или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Иглу необходимо ввести вертикально не сбоку во всю её длину в толщу кожи, удерживая складку кожи большим и указательным пальцами до завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска: органические изменения со склонностью к кровотечению, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных препаратов. Возможны точечные кровоизлияния петехии , экхимозы. Очень частые - кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Частые - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Нечастые - забрюшинные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё.
Отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Эноксапарин натрия может применяться в период грудного вскармливания. Первую инъекцию cледует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.
Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10
Эниксум ампулы инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Цены на раствор Эниксум в Москве указаны с учетом скидки без стоимости доставки. По Вашему запросу "Эниксум раствор для инъекций" не найдены актуальные объявления.
Эниксум раствор для иньекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл ампулы 10 шт.
Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ очень часто? Со стороны сосудов Кровотечения. В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями.
Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ c ТЭЛА или без нее, a также при остром инфаркте миокарда c подъемом сегмента ST; нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, кожный зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.
Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см. Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных.
В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия. Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами!
При необходимости одновременного применения c эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Описание бесцветная или желтоватая, или коричневато-желтоватая прозрачная жидкость. Фармакологическое действие Фармакодинамика Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин. Средняя молекулярная масса около 4500 дальтон.
Антикоагулянтная активность эноксапарина опосредована антитромбином III. При применении в профилактических дозах эноксапарин натрия незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ , практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIa активность эноксапарина в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xа активность. Фармакокинетика Фармакокинетика эноксапарина натрия в указанных режимах дозирования носит линейный характер.
Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. Пациенты пожилого возраста Выведение замедлено ввиду физиологического снижения функции почек.
Это изменение не влияет на дозирование и режим введения при профилактической терапии, если функция почек таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть, снижена незначительно.
Отмечено снижение клиренса эноксапарина натрия при почечной недостаточности. Форма выпуска Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота.
Иглу необходимо вводить вертикально не сбоку в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.
Длительность лечения препаратом в среднем - 7-10 дней. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней.
Укол делается пациенту в положении «лежа», поочередно в правую и левую зону заднелатеральной либо переднелатеральной поверхности живота. Иглу нужно держать вертикально и вводит на всю длину в складку кожи. Запрещено вводить лекарство внутримышечно. Для профилактики появления эмболии и тромбоза необходимо назначать по 20 мг препарата раз в день. При более высоком риске развития заболевания дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Курс лечебной терапии, как правило, длится 7-10 дней.
Однако при необходимости его можно продлить до тех пор, пока риск тромбоза либо эмболии не исчезнет. Для профилактики пациентов с постельным режимом назначают 40 мг лекарства раз в сутки в течение 1-2 недель. В большинстве случаев такое лечение занимает десять дней. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST требует лечения, начинающегося с болюсного внутривенного введения этого медикамента. Суточная дозировка составляет 30 мг.