Показания к применению Аркоксиа — это нестероидный противовоспалительный препарат нового поколения с выраженным противоболевым действием. Эторикоксиб (Etoricoxib) — ТН "Аркоксиа" (табл. 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг), ТН "Костарокс" (табл. 60 мг, 90 мг, 120 мг) — высокоселективный ингибитор ЦОГ2, хлорированное пиридиновое производное фенилсульфона. Вы представляете, если 30 мг оказывается эффективнее при хронической боли, чем 2400 мг Ибупрофена, что может сделать 120 мг Эторикоксиба в одной таблетке? У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней.
Эторикоксиб Санофи аналоги
Увеличивается вероятность развития язв и эрозий пищеварительного тракта. У пациентов, которые принимают Варфарин , препарат может увеличить протромбиновый индекс и МНО. Поэтому рекомендуется перед началом терапии и во время лечения контролировать данные показатели. Также можно скорректировать суточную дозировку не выше 60 мг , особенно в начале лечения. Лекарственные средства, входящие в группы неселективных НПВС и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 снижают эффективность ингибиторов АПФ. У больных с почечной недостаточностью такая комбинация крайне нежелательна и может привести к функциональной недостаточности почек и повышению АД. Сочетанный прием Эторикоксиба, Циклоспорина и Такролимуса усиливает нагрузку на почки. Данное лекарственное средство может повысить уровень лития в плазме крови при сочетании с препаратами лития. Эторикоксиб повышает плазменную концентрацию Метотрексата и снижает его почечный клиренс.
Не применяйте Если: у Вас гиперчувствительность аллергия на эторикоксиб или любой другой компонент данного препарата перечислены в разделе «Состав» у Вас гиперчувствительность аллергия на нестероидные противовоспалительные средства НПВС , включая ацетилсалициловую кислоту аспирин и ингибиторы ЦОГ- 2 см. Эторикоксиб-Тева может несколько повысить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому его не следует принимать тем, у кого уже были проблемы с сердцем или инсульт. Если Вы считаете, что что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте Эторикоксиб-Тева до консультации с врачом. Особые указания и меры предосторожности при применении Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Эторикоксиб-Тева, если Вы: имеете в анамнезе желудочные кровотечения или язвы обезвожены, например, в результате длительной рвоты или диареи имеете отеки, вызванные задержкой жидкости в организме имеете в анамнезе сердечную недостаточность или любое другое заболевание сердца имеете в анамнезе высокое артериальное давление. Эторикоксиб-Тева может повышать артериальное давление у некоторых людей, особенно в высоких дозах, и ваш врач захочет время от времени проверять ваше артериальное давление имеете в анамнезе заболевания печени или почек проходите лечение от инфекции. Эторикоксиб-Тева может маскировать или скрывать лихорадку, которая является признаком инфекции имеете диабет, высокий уровень холестерина или являетесь курильщиком. Все это может повысить риск сердечных заболеваний планируете забеременеть старше 65 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом препарата Эторикоксиб-Тева. Дети и подростки Не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 16 лет. Пациенты пожилого возраста Эторикоксиб-Тева одинаково хорошо действует как на пожилых пациентов старше 65 лет, так и на молодых пациентов от 18 лет. Если Вы старше 65 лет, Ваш лечащий врач будет наблюдать за Вашим состоянием. Для пациентов старше 65 лет корректировка дозы не требуется. Другие лекарственные препараты и Эторикоксиб-Тева Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать, включая препараты, полученные без рецепта. Если Вы в настоящее время принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики инфарктов или инсультов, вам не следует прекращать прием ацетилсалициловой кислоты, пока Вы не проконсультируйтесь со своим врачом.
Беременность, кормление грудью и фертильность Беременность Эторикоксиб-Тева нельзя принимать во время беременности. Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если Вы планируете беременность, не принимайте препарат Эторикоксиб-Тева. Если Вы забеременели, прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены или нуждаетесь в дополнительной консультации. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Эторикоксиб-Тева. Если Вы принимаете Эторикоксиб, вам нельзя кормить грудью.
Фертильность Эторикоксиб не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность.
Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненное кровотечение; неосложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. Общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было. Для подгруппы геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком.
Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение РОВ достоверно не различалась для эторикоксиба и диклофенака. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL Эторикоксиб характеризовался статистически значимо более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Тем не менее, в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, как следствие возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан.
Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении желудочно-кишечного тракта В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг два раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв для эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического артериального давления относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным значением: эторикоксиб - 7,7 мм рт.
Фармакокинетика Абсорбция Эторикоксиб хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации Тcmax в плазме крови -1ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах диапазона терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми.
В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss у человека составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пожилых, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т.
Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКT желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском развития тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2 может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу.
Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартрозом. Пациентам с известными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки пользы и риска. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.
Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. При наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и снижение почечного кровотока, и таким образом снизить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек.
Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность при назначении эторикоксиба пациентам, у которых в анамнезе имеются сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине.
При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД, которое следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение.
В случае выявления постоянных отклонений показателей функции печени в три раза выше верхнего предела нормы применение эторикоксиба должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба.
Эторикоксиб: самые лучшие аналоги
| Эторикоксиб-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 60мг №14 в Москве | Аналоги и заменители препарата Эторикоксиб таблетки п/о плен. 60мг 28шт Поиск аналогов в аптеках. |
| Эторикоксиб-Тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 14 шт ➤ инструкция по применению | Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой сине-зеленого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. |
| Эторикоксиб-Тева : инструкция по применению | Показания к применению Аркоксиа — это нестероидный противовоспалительный препарат нового поколения с выраженным противоболевым действием. |
| Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7 | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета. |
От чего помогают таблетки Аркоксиа: инструкция по применению препарата
Эторикоксиб-СЗ, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с риской с одной стороны. Для сравнения: Эторикоксиб в дозировке 90 мг я приобрела в интернет-аптеке за 215 рублей, а Аркоксиа в такой же дозировке и с таким же количеством таблеток в пачке стоит 580 рублей. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой сине-зеленого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эторикоксиб-Тева 90мг, 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Противовоспалительные препараты Северная Звезда. Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 28 шт.
Аркоксиа таблетки : инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Эторикоксиб (etoricoxib): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика. Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7 фото №1. Эторикоксиб Санофи таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг: 7, 14, 20, 28, 50 или 100 шт. Полные аналоги. Все аналоги препарата на основе эторикоксиба купируют болевой приступ спустя 24 минуты после приема.
Аркоксиа таблетки : инструкция по применению
Существуют несколько аналогов препарата Аркоксиа, включая Эторикоксиб, Целекоксиб, Диклофенак и Ибупрофен. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета. Все аналоги препарата на основе эторикоксиба купируют болевой приступ спустя 24 минуты после приема.
Эторикоксиб-СЗ
| Аркоксиа: инструкция по применению | Эторикоксиб поступает на аптечные полки в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. |
| Селективные нестероидные противовоспалительные средства | Показания к применению Аркоксиа — это нестероидный противовоспалительный препарат нового поколения с выраженным противоболевым действием. |
| ЭТОРИКОКСИБ-ТЕВА аналоги (синонимы) для препарата | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета. |
| Аторика табс таб. 90мг №7 (Эторикоксиб) обезболивающее Рх | Для пациента, который ищет аналоги Аркоксиа важно, чтобы они были не только дешевле, но и соответствовали форме выпуска оригинала – растворимые порошки, капсулы, мази или таблетки. |
| Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60мг, 14шт | Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Страна: Венгрия. Эторикоксиб-Тева таблетки 60 мг 14 шт. |
15 лучших аналогов Аркоксиа
Общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было. Для подгруппы геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение РОВ достоверно не различалась для эторикоксиба и диклофенака. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL Эторикоксиб характеризовался статистически значимо более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Тем не менее, в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб.
Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, как следствие возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении желудочно-кишечного тракта В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг два раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв для эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.
Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического артериального давления относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным значением: эторикоксиб - 7,7 мм рт. Фармакокинетика Абсорбция Эторикоксиб хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации Тcmax в плазме крови -1ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах диапазона терапевтических доз носит линейный характер.
При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss у человека составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.
У человека идентифицировано пять метаболитов.
Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Пероральные антикоагулянты варфарин. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.
Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус.
Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Пероральные контрацептивы. Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска.
Заместительная гормональная терапия ЗГТ. Назначение эторикоксиба в дозе 120 мг одновременно с препаратами для заместительной гормональной терапии, содержащими конъюгированные эстрогены в дозе 0. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось.
Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов.
Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. МетаболизмЭторикоксиб интенсивно метаболизируется. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo.
У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Фармакокинетика у особых групп пациентовПочечная недостаточность. Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей в возрасте до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Данные доклинической безопасностиЭторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата. В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата.
Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата. Таким образом, признаки токсического поражения со стороны ЖКТ и почек, которые включали в себя гастрит, язву ЖКТ, почечный папиллярный некроз, а также увеличение массы печени у самок крыс, появлялись только при применении доз эторикоксиба, значительно превышающих терапевтические. Эторикоксиб проникал через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат не проявлял тератогенный эффект в дозах, эквивалентных 1. Однако при применении эторикоксиба в дозе, примерно в 2 раза превышающей терапевтическую дозу для человека, у кроликов наблюдалось небольшое количество мальформаций сердечно-сосудистой системы и увеличение постимплантационных потерь. Препарат не оказывал никакого влияния на развитие животных при использовании доз, эквивалентных терапевтической суточной дозе для человека или меньше нее. Таким образом, в исследованиях репродуктивной токсичности на животных были получены данные о токсическом действии эторикоксиба в дозах, превышающих терапевтические, а также о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. Потенциальный риск применения эторикоксиба для человека во время беременности неизвестен.
Тем не менее, известно, что лекарственный препарат, ингибирующие синтез простагландинов, к которым также относится эторикоксиб, могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока и подавлять родовую деятельность. Эторикоксиб не проявлял мутагенного или генотоксического действия в тесте Эймса, при определении хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах с метаболической активацией и без нее.
Дети Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков младше 16 лет см. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось.
Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как: удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. Особые указания Влияние на желудочно-кишечный тракт Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пожилых, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой см. Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском развития тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП.
Поскольку риск развития СС заболеваний при приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2 может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартрозом см. Пациентам с известными факторами риска развития СС осложнений такими как: артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки пользы и риска см. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике СС заболеваний, поскольку не оказывают влияния на тромбоциты.
Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов см. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. При наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и снижение почечного кровотока, и таким образом снизить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе.
У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе Фармакологические свойства, подраздел Фармакодинамика.
Следует соблюдать осторожность при назначении эторикоксиба пациентам, у которых в анамнезе имеются сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД см.
При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. В случае выявления постоянных отклонений показателей функции печени в три раза выше верхнего предела нормы применение эторикоксиба должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба.
Эторикоксиб Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 14 шт инструкция по применению
Все аналоги препарата на основе эторикоксиба купируют болевой приступ спустя 24 минуты после приема. Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Страна: Венгрия. Эторикоксиб-Тева таблетки 60 мг 14 шт. Эторикоксиб (Etoricoxib) — ТН "Аркоксиа" (табл. 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг), ТН "Костарокс" (табл. 60 мг, 90 мг, 120 мг) — высокоселективный ингибитор ЦОГ2, хлорированное пиридиновое производное фенилсульфона.