Аппараты ИВЛ компании «Авента-М», произведенные после 1 апреля, не будут использоваться до окончания мероприятий, проводимых правоохранительными органами и получения соответствующего разрешения со стороны федерального Росздравнадзора. Руководство больницы Святого Георгия в Санкт-Петербурге приняло решение временно отказаться от использования аппаратов ИВЛ «Авента-М», один из которых загорелся 12 мая, став причиной гибели пятерых пациентов. «Аппараты искусственной вентиляции легких линейки «Авента» производит наш концерн КРЭТ, а точнее – Уральский приборостроительный завод.
ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку
Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях.
Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации.
Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов.
По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования. Заседание состоялось 20 октября 2020 года.
По данным Buzzfeed, впоследствии выяснилось, что оборудование нуждается в адаптерах для подключения к американским электросетям, а в больницах адаптеров не оказалось. В итоге системы так и не были запущены в медучреждениях. Уральский приборостроительный завод УПЗ , производящий это медицинское оборудование, возобновил поставки новых устройств. Кроме того, как сообщила пресс-служба «Концерна радиоэлектронные технологии КРЭТ , владеет Уральским приборостроительным заводом, УПЗ перепроверяет ранее поставленные изделия на местах установки. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, — говорится в сообщении Росздравнадзора.
Росздравнадзор разрешил продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М» В ведомстве добавили, что к 22 июля Уральский приборостроительный завод, где производятся данные приборы, проводит «корректирующие мероприятия» в отношении аппаратов ИВЛ. При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях. Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не нашли прямой связи между недочетами при производстве аппаратов ИВЛ и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга , где эти аппараты были установлены. Об этом свидетельствует отчётность компании, на которую ссылается «Интерфакс». КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов ИВЛ 23 июня 2020 года стало известно о том, что КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов искусственной вентиляции лёгких « Авента-М ». Соответствующий тендер издание «МБХ медиа» обнаружило на портале госзакупок. Отзыв оборудования 4 июня 2020 года стало известно об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах, которых, предположительно, возникли из-за неисправности этого медицинского оборудования.
Об отзыве временно исполняющий обязанности директора Уральского приборостроительного завода Александр Морозов сообщил в письме, отправленном клиентам и Росздравнадзору. В связи с принятым решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении применения ИВЛ «Авента-М», произведенных после 01. Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов, — говорится в сообщении, на которое ссылается издание Vademec.
Все расходы завод готов взять на себя и гарантирует возврат оборудования в исправном состоянии. Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов.
Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24. Учредитель и редакция - АО «Москва Медиа». Главный редактор сетевого издания И. Адрес редакции: 125124, РФ, г.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации
Аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», которые были отозваны после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, разрешили эксплуатировать. В России приостанавливается использование аппаратов ИВЛ "Авента-М" после того как они стали причиной двух пожаров, приведших к гибели 6 человек. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг).
Производитель аппаратов ИВЛ заявил об отсутствии неисправностей в «Авента-М»
Причиной возгораний, по неподтвержденным данным , стали неисправности в аппаратах «Авента-М» производства Уральского приборостроительного завода. После ЧП Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов «Авента-М», выпущенных с начала апреля, и начал проверку на предприятии. Ольга Малева советник руководителя Росздравнадзора «Выявлено нарушение производственных процессов, а также несоответствие аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» эксплуатационной и технической документации. Вместе с тем при проведении экспертизы качества эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями». Представитель Росздравнадзора не стала отвечать на уточняющие вопросы Business FM, поэтому непонятно, о каких нарушениях идет речь. Не удалось прояснить ситуацию и на заводе-производителе. Пресс-служба предприятия прислала текстовый комментарий, из которого следует, что Уральский приборостроительный завод ознакомлен с результатами проверки, изучает рекомендации Росздравнадзора и продолжает работу по модернизации аппаратов «Авента-М». Business FM запросила у производителя подробные разъяснения, но получить комментарий на момент публикации материала не удалось.
В медицинские организации регионального и федерального уровня аппараты ИВЛ должны поступить с апреля по декабрь, а аппараты ЭКМО - с августа по декабрь. Данные аппараты производит АО «Уральский приборостроительный завод» и поставляет продукцию на рынок с 2012 года. Аппараты «Авента-М» использовались в больницах имени С.
Закупка осуществляется у единственного поставщика, кто станет исполнителем услуг — неизвестно. В свою очередь, УПЗ готов потратить на адвокатов 60 млн рублей. Какая именно «юридическая помощь» нужна заводу, не указано. Пандемия коронавируса привела к повышенному спросу на аппараты ИВЛ. Устройства «Авента-М» закупили лечебницы по всей России, в том числе больницы им.
Отмечу, что это всё моё мнение. Я никого не сужу. Конечно, аппарат не новый, и какие-то компоненты могли в итоге заменить на отечественные. В период пандемии спрос на аппараты возрос кстати, он уже производится больше 10 лет, если считать от момента запуска оригинальной "Авенты", а не "мобильной версии" Авента-М.
ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку
Об этом ТАСС сообщили в медицинских структурах. После нескольких ЧП были проведены испытания такого же оборудования, изготовленного Уральским приборостроительным заводом в тот же период. Тесты проходили в разных режимах работы с максимальными нагрузками. В результате испытаний сбоев выявлено не было.
Каждый аппарат испытывается в течение 100 часов. Если аппарат не соответствует хотя бы одному из требований, устройство возвращается на доработку и проходит повторные тестирования. Показать больше.
Государственный контроль качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила применение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01. Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года.
Соглашение было подписано 4 августа 2020 г. Поставка техники должна была завершиться 15 августа 2020 г. Окончательный расчет за оборудование НЦИ необходимо было произвести в срок до 31 декабря 2020 г. В реальности в полной мере этого не произошло, что и стало поводом для иска. После поступления средств от заказчика будут осуществлены выплаты в адрес поставщиков оборудования». Анализ сайта госзакупок показывает, что нерадивым конечным заказчиком техники стал киргизский завод «Дастан» — единственное предприятие оборонно-промышленного комплекса в Киргизии. С советских времен оно известно как производитель подводных электрических торпед. Раздутая и странная цепочка поставки Состав участников поставки российских аппаратов ИВЛ в Киргизию выглядит несколько странно. Единственным учредителем с 10 июня 2020 г. На своем сайте компания сообщает, что специализируется на производстве и поставках современных аппаратов ИВЛ для различных категорий пациентов — от новорожденных до взрослых.
Российский производитель отзывает аппараты для ИВЛ «Авента-М» после пожаров
| Российские аппараты ИВЛ после пожаров в больницах признали безопасными: Общество: Россия: | С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. |
| Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам | Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Авента-М". |
| Производители сгоревших аппаратов ИВЛ потратят 72 млн рублей на адвокатов | С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. |
| Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации | Аргументы и Факты | Аппарат искусственной вентиляции легких покупайте по отличной цене в Москве. |
Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала?
самая массовая модель российского ИВЛ, которую производит УПЗ холдинга КРЭТ, входящего в госкорпорацию Ростех. Аппараты ИВЛ. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М». В США уничтожили 45 аппаратов ИВЛ «Авента-М» после их возгорания в российских больницах. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории (взрослые и дети с массой тела от 3 кг).
Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
| Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам | Обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных после 1 апреля, будет временно приостановлено, сообщили в Росздравнадзоре. |
| Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М" | По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. |
| В России запретили использовать аппараты ИВЛ «Авента-М» - | Обращение аппаратов ИВЛ "Авента-М", произведенных с 1 апреля, приостановлено на территории России, сообщается в среду на сайте Росздравнадзора. |
| Авент-М. Про ИВЛ, которые горели | Пикабу | Обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных после 1 апреля, будет временно приостановлено, сообщили в Росздравнадзоре. |
| Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались | Росздравнадзор начал проверку российских аппаратов вентиляции легких "Авента М" на качество и безопасность после двух инцидентов с возгоранием оборудования. |
Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено
Видео автора «Говорит Ростех» в Дзене: Во втором ролике #НашКраш «Послесловие» возможности аппарата ИВЛ «Авента-М» комментируют заведующий отделением реаниматологии и анестезиологии ГКБ №36 г. Аппараты искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. Росздравнадзор начал проверку российских аппаратов вентиляции легких "Авента М" на качество и безопасность после двух инцидентов с возгоранием оборудования.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
Главврач больницы Святого Георгия Валерий Стрижелецкий и заведующий отделением общей реанимации Валерий Сулима рассказали о ситуации в больнице после пожара и мерах, которые медперсонал принимал для ликвидации ЧП. Об этом сообщает корреспондент телеканала «Санкт-Петербург». По их словам, возгорание произошло в 6:20 утра. Сразу же были оповещены службы экстренного реагирования, пожарные прибыли через шесть минут после вызова.
После случившегося Росздравнадзор с 12 мая приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ, произведенных с 1 апреля 2020 года. По данным Росздравнадзора, проверка аппаратов ИВЛ еще продолжается. По ее словам, сейчас в республике фиксируются пороговые значения выявления новой коронавирусной инфекции, что создало необходимость развернуть дополнительный инфекционный коечный фонд и оснастить его оборудованием.
Жертвами стали пять человек. Предварительная причина случившегося — неисправность аппаратов ИВЛ.
Ранее вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву и Росздравнадзору помочь в расследовании этих дел. Последний 12 мая заявил о том, что проводит проверку качества и безопасности аппаратов ИВЛ.
В российской столице все случилось на первом этаже больничного корпуса. Эвакуировали 295 человек, но одну женщину не удалось спасти. Жертвами стали пять человек. Предварительная причина случившегося — неисправность аппаратов ИВЛ.